Overvåking av sikkerhet og toleranse for PICOPREP i klinisk praksis
21. desember 2015 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
En studie av PICOPREP hos pasienter som trenger å rense tarmen før røntgenundersøkelse, endoskopi eller kirurgi
En bekreftelse på sikkerhet, toleranse og effektivitet av PICOPREP i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Benešov, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Tsjekkisk Republikk
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Tsjekkisk Republikk
- Privátní GE
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk
- FN Olomouc
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Tsjekkisk Republikk
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk
- Thomayerova Nemocnice
-
Praha 8, Tsjekkisk Republikk
- FN Bulovka
-
Příbram, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Tsjekkisk Republikk
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Tsjekkisk Republikk
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Tsjekkisk Republikk
- Soukrmá ambulance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for endoskopisk undersøkelse eller kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert for behandling med PICOPREP® for tarmrensing før endoskopisk undersøkelse eller kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der forskrivning av PICOPREP® er kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PICOPREP behandling
PICOPREP pulver til mikstur i henhold til standard klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheten av uønskede hendelser
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Alvorlighetsgraden av uønskede hendelser
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingseffektivitet målt ved vurdering av kvaliteten på kolonrensing
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 000062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmrenslighet
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome