Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van veiligheid en tolerantie van PICOPREP in de klinische praktijk

21 december 2015 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Een studie van PICOPREP bij patiënten die de darmen moeten reinigen voorafgaand aan röntgenonderzoek, endoscopie of chirurgie

Een bevestiging van veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van PICOPREP in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Benešov, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie
      • Blansko, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Blansko
      • Břeclav, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Břeclav
      • Děčín, Tsjechische Republiek
        • Děčínská nemocnice
      • Havlíčkův Brod, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
      • Hradec Králové, Tsjechische Republiek
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jablonec nad Nisou, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Jablonec
      • Jihlava, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Jihlava
      • Jihlava, Tsjechische Republiek
        • Privátní GE
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
        • FN Olomouc
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
        • Všeobecná fakutlní nemocnice
      • Praha 3, Tsjechische Republiek
        • Sanatorium Sv.Anny
      • Praha 4, Tsjechische Republiek
        • Privátní GE Praha 4
      • Praha 4, Tsjechische Republiek
        • Thomayerova nemocnice
      • Praha 8, Tsjechische Republiek
        • FN Bulovka
      • Příbram, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Příbram
      • Rumburk, Tsjechische Republiek
        • Lužická nemocnice
      • Teplice, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Teplice
      • Tábor, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Tábor
      • Znojmo, Tsjechische Republiek
        • Nemocnice Znojmo
      • Ústí nad Labem, Tsjechische Republiek
        • Ústecká poliklinika
      • Česká Lípa, Tsjechische Republiek
        • Soukrmá ambulance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor endoscopisch onderzoek of een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met PICOPREP® voor darmreiniging voorafgaand aan endoscopisch onderzoek of operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie het voorschrijven van PICOPREP® gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PICOPREP-behandeling
PICOPREP poeder voor drank volgens de standaard klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
De ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van de behandeling gemeten door beoordeling van de kwaliteit van de colonreiniging
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 000062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren