臨床現場におけるPICOPREPの安全性と耐性のモニタリング
2015年12月21日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
X線検査、内視鏡検査または手術の前に腸をきれいにする必要がある患者におけるPICOPREPの研究
臨床現場におけるPICOPREPの安全性、耐性、および有効性の確認。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benešov、チェコ共和国
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko、チェコ共和国
- Nemocnice Blansko
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Břeclav、チェコ共和国
- Nemocnice Břeclav
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Děčín、チェコ共和国
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod、チェコ共和国
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové、チェコ共和国
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou、チェコ共和国
- Nemocnice Jablonec
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Jihlava、チェコ共和国
- Nemocnice Jihlava
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Jihlava、チェコ共和国
- Privátní GE
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Olomouc、チェコ共和国
- FN Olomouc
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Praha 2、チェコ共和国
- Všeobecná fakutlní nemocnice
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Praha 3、チェコ共和国
- Sanatorium Sv.Anny
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Praha 4、チェコ共和国
- Privátní GE Praha 4
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Praha 4、チェコ共和国
- Thomayerova Nemocnice
-
Praha 8、チェコ共和国
- FN Bulovka
-
Příbram、チェコ共和国
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk、チェコ共和国
- Lužická nemocnice
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Teplice、チェコ共和国
- Nemocnice Teplice
-
Tábor、チェコ共和国
- Nemocnice Tábor
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Znojmo、チェコ共和国
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem、チェコ共和国
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa、チェコ共和国
- Soukrmá ambulance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡検査または手術の対象となる患者
説明
包含基準:
- -内視鏡検査または手術前の腸洗浄のためのPICOPREP®による治療の対象となる患者
除外基準:
- ピコプレップ®の処方が禁忌である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ピコプレップ治療
標準的な臨床診療に従った経口溶液用ピコプレップ粉末
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の頻度
時間枠：2日
|
2日
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|
有害事象の重症度
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結腸洗浄の質の評価によって測定される治療効果
時間枠：2日
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000062
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。