Мониторинг безопасности и переносимости ПИКОПРЭП в клинической практике
21 декабря 2015 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Исследование PICOPREP у пациентов, нуждающихся в очистке кишечника перед рентгенологическим исследованием, эндоскопией или операцией
Подтверждение безопасности, переносимости и эффективности PICOPREP в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Benešov, Чешская Республика
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Чешская Республика
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Чешская Республика
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Чешская Республика
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Чешская Республика
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Чешская Республика
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Чешская Республика
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Чешская Республика
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Чешская Республика
- Privátní GE
-
Olomouc, Чешская Республика
- FN Olomouc
-
Praha 2, Чешская Республика
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Чешская Республика
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Чешская Республика
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Чешская Республика
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Чешская Республика
- FN Bulovka
-
Příbram, Чешская Республика
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Чешская Республика
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Чешская Республика
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Чешская Республика
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Чешская Республика
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Чешская Республика
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Чешская Республика
- Soukrmá ambulance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым показано эндоскопическое исследование или хирургическое вмешательство
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие право на лечение PICOPREP® для очищения кишечника перед эндоскопическим исследованием или хирургическим вмешательством
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказано назначение ПИКОПРЕП®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПИКОПРЕП лечение
PICOPREP порошок для приготовления раствора для приема внутрь в соответствии со стандартной клинической практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность лечения измеряется оценкой качества очистки толстой кишки
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 000062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .