Überwachung der Sicherheit und Verträglichkeit von PICOPREP in der klinischen Praxis
21. Dezember 2015 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Eine Studie zu PICOPREP bei Patienten, die vor einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Operation den Darm reinigen müssen
Eine Bestätigung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PICOPREP in der klinischen Praxis.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Benešov, Tschechische Republik
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko, Tschechische Republik
- Nemocnice Blansko
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Břeclav, Tschechische Republik
- Nemocnice Břeclav
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Děčín, Tschechische Republik
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod, Tschechische Republik
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové, Tschechische Republik
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, Tschechische Republik
- Nemocnice Jablonec
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Jihlava, Tschechische Republik
- Nemocnice Jihlava
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Jihlava, Tschechische Republik
- Privátní GE
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Olomouc, Tschechische Republik
- FN Olomouc
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Praha 2, Tschechische Republik
- Všeobecná fakutlní nemocnice
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Praha 3, Tschechische Republik
- Sanatorium Sv.Anny
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Praha 4, Tschechische Republik
- Privátní GE Praha 4
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Praha 4, Tschechische Republik
- Thomayerova nemocnice
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Praha 8, Tschechische Republik
- FN Bulovka
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Příbram, Tschechische Republik
- Nemocnice Příbram
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Rumburk, Tschechische Republik
- Lužická nemocnice
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Teplice, Tschechische Republik
- Nemocnice Teplice
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Tábor, Tschechische Republik
- Nemocnice Tábor
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Znojmo, Tschechische Republik
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem, Tschechische Republik
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa, Tschechische Republik
- Soukrmá ambulance
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine endoskopische Untersuchung oder Operation geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Behandlung mit PICOPREP® zur Darmreinigung vor einer endoskopischen Untersuchung oder Operation in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Verschreibung von PICOPREP® kontraindiziert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PICOPREP-Behandlung
PICOPREP-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen gemäß klinischer Standardpraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Die Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand der Qualität der Darmreinigung gemessen
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 000062
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