PICOPREP-valmisteen turvallisuuden ja sietokyvyn seuranta kliinisessä käytännössä
maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
PICOPREP-tutkimus potilailla, jotka tarvitsevat suolen puhdistamista ennen röntgentutkimusta, endoskopiaa tai leikkausta
Vahvistus PICOPREP-valmisteen turvallisuudesta, siedettävyydestä ja tehokkuudesta kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Benešov, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Tšekin tasavalta
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Tšekin tasavalta
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Tšekin tasavalta
- Privátní GE
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- FN Olomouc
-
Praha 2, Tšekin tasavalta
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Tšekin tasavalta
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Tšekin tasavalta
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Tšekin tasavalta
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Tšekin tasavalta
- FN Bulovka
-
Příbram, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Tšekin tasavalta
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Tšekin tasavalta
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Tšekin tasavalta
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Tšekin tasavalta
- Soukrmá ambulance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja endoskooppiseen tutkimukseen tai leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat saada PICOPREP®-hoitoa suolen puhdistukseen ennen endoskooppista tutkimusta tai leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille PICOPREP®-valmisteen määrääminen on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PICOPREP-hoito
PICOPREP-jauhe oraaliliuosta varten normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Haitallisten tapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon tehokkuus mitataan arvioimalla paksusuolen puhdistuksen laatua
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .