Overvågning af sikkerhed og tolerance af PICOPREP i klinisk praksis
21. december 2015 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
En undersøgelse af PICOPREP hos patienter, der har behov for at rense tarmen før røntgenundersøgelse, endoskopi eller kirurgi
En bekræftelse af sikkerhed, tolerance og effektivitet af PICOPREP i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Benešov, Tjekkiet
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Tjekkiet
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Tjekkiet
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Tjekkiet
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Tjekkiet
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Tjekkiet
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Tjekkiet
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Tjekkiet
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Tjekkiet
- Privátní GE
-
Olomouc, Tjekkiet
- FN Olomouc
-
Praha 2, Tjekkiet
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Tjekkiet
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Tjekkiet
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Tjekkiet
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Tjekkiet
- FN Bulovka
-
Příbram, Tjekkiet
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Tjekkiet
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Tjekkiet
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Tjekkiet
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Tjekkiet
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Tjekkiet
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Tjekkiet
- Soukrmá ambulance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er berettiget til endoskopisk undersøgelse eller operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er kvalificerede til behandling med PICOPREP® til tarmrensning før endoskopisk undersøgelse eller operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor ordination af PICOPREP® er kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PICOPREP behandling
PICOPREP pulver til oral opløsning i henhold til standard klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
Alvoren af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingseffektivitet målt ved vurdering af kvaliteten af kolonrensning
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (Skøn)
12. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarm renlighed
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome