Övervakning av säkerhet och tolerans för PICOPREP i klinisk praxis
21 december 2015 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
En studie av PICOPREP hos patienter som behöver rengöra tarmen före röntgenundersökning, endoskopi eller kirurgi
En bekräftelse på säkerhet, tolerans och effektivitet av PICOPREP i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Benešov, Tjeckien
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Tjeckien
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Tjeckien
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Tjeckien
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Tjeckien
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Tjeckien
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Tjeckien
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Tjeckien
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Tjeckien
- Privátní GE
-
Olomouc, Tjeckien
- FN Olomouc
-
Praha 2, Tjeckien
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Tjeckien
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Tjeckien
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Tjeckien
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Tjeckien
- FN Bulovka
-
Příbram, Tjeckien
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Tjeckien
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Tjeckien
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Tjeckien
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Tjeckien
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Tjeckien
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Tjeckien
- Soukrmá ambulance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är berättigade till endoskopisk undersökning eller operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är kvalificerade för behandling med PICOPREP® för tarmrengöring före endoskopisk undersökning eller operation
Exklusions kriterier:
- Patienter där förskrivning av PICOPREP® är kontraindicerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PICOPREP behandling
PICOPREP pulver till oral lösning enligt klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av negativa händelser
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Allvarligheten av negativa händelser
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandlingseffektivitet mätt genom bedömning av kvaliteten på kolonrengöring
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 000062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .