A PICOPREP biztonságosságának és toleranciájának monitorozása a klinikai gyakorlatban
2015. december 21. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
A PICOPREP vizsgálata olyan betegeknél, akiknek röntgenvizsgálat, endoszkópia vagy műtét előtt béltisztításra van szükségük
A PICOPREP biztonságosságának, toleranciájának és hatékonyságának megerősítése a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3324
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Benešov, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Cseh Köztársaság
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Cseh Köztársaság
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Cseh Köztársaság
- Privátní GE
-
Olomouc, Cseh Köztársaság
- FN Olomouc
-
Praha 2, Cseh Köztársaság
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Cseh Köztársaság
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Cseh Köztársaság
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Cseh Köztársaság
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Cseh Köztársaság
- FN Bulovka
-
Příbram, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Cseh Köztársaság
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Cseh Köztársaság
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Cseh Köztársaság
- Soukrmá ambulance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endoszkópos vizsgálatra vagy műtétre alkalmas betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az endoszkópos vizsgálat vagy műtét előtti béltisztítás céljából PICOPREP® kezelésre alkalmas betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a PICOPREP® felírása ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PICOPREP kezelés
PICOPREP por belsőleges oldathoz a standard klinikai gyakorlat szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
A nemkívánatos események súlyossága
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés hatékonyságát a vastagbéltisztítás minőségének értékelésével mérik
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .