纤维肌痛的在线正念训练与健康教育 (EGIFT)
2016年2月19日 更新者：Arizona State University
纤维肌痛的情绪恢复力：基于网络的治疗的初步研究
本研究的目的是将旨在通过正念训练改善情绪调节和社会关系的在线 12 模块干预与为纤维肌痛患者提供有关健康行为信息的 12 模块计划进行比较。
与教育条件相比，正念训练计划有望在个人应对疼痛和压力的效率、积极和消极影响以及积极参与社会关系方面产生更大的日常改善，这些改善是通过每天晚上完成的在线日记评估的干预期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85287-1104
- Arizona State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 医生诊断纤维肌痛的自我报告
- 能够阅读和理解英语
- 每天上网
排除标准：
- 自我报告过去有超过 5 次抑郁症发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念情绪调节
12 个在线模块，旨在通过正念训练调节社交和情绪
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12 个在线模块提供教学信息和练习说明：关于疼痛和痛苦的正念冥想
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安慰剂比较：安慰剂
12 个在线模块提供有关健康行为的信息
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12 个在线模块，提供关于健康行为的信息，但没有关于如何将行为付诸实践的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日正面影响（10 项评分为 1-5，平均）和负面影响（10 项评分为 1-5，平均）
大体时间：在为期 6 周的干预期间每天
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通过每日日记评估试验过程中积极影响的变化轨迹。
每天使用正面（10 项）和负面（10 项）影响表（PANAS；Watson、Clark 和 Tellegen，1988）评估正面和负面影响子量表。
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在为期 6 周的干预期间每天
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日常疼痛应对功效（1 项评分为 1-5）和压力应对功效（2 项评分为 1-5，平均）
大体时间：每天超过 6 周的干预
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通过每日日记报告了解干预过程中的变化轨迹。
疼痛和压力应对功效（PCE 和 SCE）分别用 2 个项目进行评估，项目组合形成 PCE 和 SCE 的平均分数（Johnson、Zautra 和 Davis 2006）。
“第一个是“您对自己应对症状（压力）的方式是否满意？”
参考那天，按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 1 = 非常不满意到 5 = 非常满意。
第二项是“如果你再次经历这种程度的痛苦（压力），你有多大把握能够很好地应对它的负面影响？”采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 1 = 非常不确定到 5 = 非常确定。
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每天超过 6 周的干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭关系的日常享受（1-5分1项）和压力（1-5分1分）
大体时间：在为期 6 周的干预期间每天
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通过每日日记记录试验过程中的变化轨迹。
日常家庭关系通过两个项目进行评估，询问个人当天与家人共度的时间有多愉快（1 项）和压力有多大（1 项），每个项目以 4 分制评分，范围从 1 = 不全部到 4 = 非常。
这些项目取自小生活事件量表（Zautra、Guarnaccia 和 Dohrenwend，1986）
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在为期 6 周的干预期间每天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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