Formation en ligne sur la pleine conscience versus éducation à la santé pour la fibromyalgie (EGIFT)
19 février 2016 mis à jour par: Arizona State University
Résilience émotionnelle dans la fibromyalgie : une étude pilote sur le traitement en ligne
Le but de cette étude est de comparer une intervention en ligne de 12 modules conçue pour améliorer la régulation des émotions et les relations sociales via un entraînement à la pleine conscience avec un programme de 12 modules qui fournit des informations sur les comportements de santé aux personnes atteintes de fibromyalgie.
Le programme de formation à la pleine conscience devrait produire de plus grandes améliorations au jour le jour que la condition d'éducation dans l'efficacité des individus à faire face à la douleur et au stress, à l'affect positif et négatif et à l'engagement positif dans les relations sociales évalués via des journaux en ligne remplis chaque soir pendant le période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287-1104
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Auto-déclaration d'un diagnostic de fibromyalgie par un médecin
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Accès quotidien à Internet
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaration de plus de 5 épisodes passés de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régulation des émotions de pleine conscience
12 modules en ligne ciblant la régulation sociale et émotionnelle par la formation à la pleine conscience
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12 modules en ligne fournissent des informations didactiques et des instructions pratiques sur la méditation de pleine conscience pour la douleur et la détresse
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Comparateur placebo: Placebo
12 modules en ligne fournissant des informations sur les comportements de santé
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12 modules en ligne qui fournissent des informations sur les comportements de santé, mais aucune information sur la façon de mettre les comportements en pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affect positif quotidien (10 éléments notés de 1 à 5, en moyenne) et effet négatif (10 éléments notés de 1 à 5, en moyenne)
Délai: Quotidiennement pendant 6 semaines d'intervention
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La trajectoire de changement de l'affect positif au cours de l'essai est évaluée via des journaux quotidiens.
Les sous-échelles d'affect positif et négatif sont évaluées quotidiennement avec le programme d'affect positif (10 éléments) et négatif (10 éléments) (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988).
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Quotidiennement pendant 6 semaines d'intervention
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Efficacité quotidienne d'adaptation à la douleur (1 élément noté de 1 à 5) et efficacité d'adaptation au stress (2 éléments notés de 1 à 5, en moyenne)
Délai: Intervention quotidienne sur 6 semaines
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Trajectoire de changement au cours de l'intervention via des rapports de journal quotidiens.
L'efficacité de l'adaptation à la douleur et au stress (PCE et SCE) est évaluée avec 2 éléments chacun, les éléments étant combinés pour former un score moyen pour le PCE et pour le SCE (Johnson, Zautra et Davis 2006).
"La première était" Êtes-vous satisfait de la façon dont vous avez géré vos symptômes (stress)?"
se référant à ce jour, noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1=très insatisfait à 5=très satisfait.
Le deuxième élément était "Si vous aviez à nouveau ce niveau de douleur (stress), à quel point êtes-vous certain que vous seriez capable de bien faire face à ses aspects négatifs ?" évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 = très incertain à 5 = très certain.
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Intervention quotidienne sur 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plaisir quotidien (1 élément noté de 1 à 5) et stress (1 élément noté de 1 à 5) des relations familiales
Délai: Quotidiennement pendant 6 semaines d'intervention
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Trajectoire de changement au cours de l'essai via des journaux quotidiens.
Les relations familiales quotidiennes ont été évaluées par deux items demandant à quel point les individus trouvaient agréable (1 item) et stressant (1 item) le temps qu'ils passaient avec leur famille ce jour-là, chaque item étant évalué sur une échelle de 4 points allant de 1 = pas à tout à 4 = extrêmement.
Ces items ont été tirés de l'échelle Inventory of Small Life Events (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986)
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Quotidiennement pendant 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZIMHR-01
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