Online Mindfulness Training Versus Health Education for Fibromyalgia (EGIFT)
2016. február 19. frissítette: Arizona State University
Érzelmi rugalmasság a fibromyalgiában: a web-alapú kezelés kísérleti tanulmánya
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy 12 modulból álló online beavatkozást, amely az érzelmek szabályozásának és a társas kapcsolatoknak az éberségi tréningen keresztül történő javítását célozza, egy 12 modulból álló programmal, amely információkat nyújt a fibromyalgiában szenvedő egyének egészségmagatartásáról.
A mindfulness tréning program várhatóan az oktatási feltételnél nagyobb javulást fog eredményezni az egyének fájdalommal és stresszel való megküzdésben való hatékonyságában, a pozitív és negatív hatásokban, valamint a társadalmi kapcsolatokban való pozitív elköteleződésében, amelyet minden este kitöltött online naplók segítségével értékelnek. beavatkozási időszak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Önjelentés a fibromyalgia orvos diagnózisáról
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Napi hozzáférés az internethez
Kizárási kritériumok:
- Önbeszámoló több mint 5 korábbi depressziós epizódról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness Érzelemszabályozás
12 on-line modul, amelyek a szociális és érzelmi szabályozást célozzák a mindfulness tréningen keresztül
|
12 on-line modul nyújt didaktikai információkat és gyakorlati utasításokat: mindfulness meditáció fájdalomra és szorongásra
|
|
Placebo Comparator: Placebo
12 on-line modul, amely információkat nyújt az egészségmagatartásról
|
12 on-line modul, amelyek az egészségmagatartással kapcsolatos információkat nyújtanak, de a viselkedések gyakorlatba ültetésével kapcsolatban nem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi pozitív hatás (10 elem 1-5-ig értékelve, átlagolva) és negatív hatás (10 elem 1-5-ig értékelve, átlagolva)
Időkeret: Naponta 6 hetes beavatkozás alatt
|
A pozitív hatás változásának pályáját a próba során napi naplók segítségével értékelik.
A pozitív és negatív hatások alskáláit naponta értékelik a Pozitív (10 elem) és a Negatív (10 elem) Affektus Schedule (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988) segítségével.
|
Naponta 6 hetes beavatkozás alatt
|
|
Napi fájdalomkezelési hatékonyság (1 elem 1-5-ig értékelve) és stresszelküzdési hatékonyság (2 elem 1-5-ig értékelve, átlagolva)
Időkeret: Napi több mint 6 hetes beavatkozás
|
Változás pályája a beavatkozás során a napi naplójelentéseken keresztül.
A fájdalom- és stresszmegküzdési hatékonyságot (PCE és SCE) két-két tétellel értékelik, az itemeket kombinálva a PCE és az SCE átlagpontszámaként (Johnson, Zautra és Davis 2006).
"Az első az volt, hogy "Mennyire elégedett azzal, hogyan kezelte a tüneteit (stressz)?"
erre a napra vonatkoztatva, egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelve, 1=nagyon elégedetlen és 5=nagyon elégedett között.
A második tétel a következő volt: "Ha ismét ilyen szintű fájdalom (stressz) jelentkezne, mennyire biztos abban, hogy jól tudna megbirkózni a negatív oldalaival?" 5 fokozatú Likert-skálán értékelve, 1=nagyon bizonytalan és 5=nagyon biztos között.
|
Napi több mint 6 hetes beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi kapcsolatok napi élvezete (1 pont 1-5-ig értékelve) és stresszesség (1 elem 1-5-ig értékelve)
Időkeret: Naponta 6 hetes beavatkozás alatt
|
Változás pályája a tárgyalás során a napi naplókon keresztül.
A napi családi kapcsolatokat két tétellel értékelték, amelyekben azt kérdezték, hogy az egyének mennyire találták élvezetesnek (1 pont) és mennyire stresszesnek (1 elem) a családdal töltött időt aznap. mind 4 = rendkívül.
Ezeket az elemeket az Inventory of Small Life Events skálából húzták ki (Zautra, Guarnaccia és Dohrenwend, 1986)
|
Naponta 6 hetes beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZIMHR-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .