Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Mindfulness-træning versus sundhedsuddannelse for fibromyalgi (EGIFT)

19. februar 2016 opdateret af: Arizona State University

Følelsesmæssig modstandsdygtighed i fibromyalgi: En pilotundersøgelse af webbaseret behandling

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en online 12-moduls intervention designet til at forbedre følelsesregulering og sociale relationer via mindfulness træning med et 12-modul program, der giver information om sundhedsadfærd til personer med fibromyalgi. Mindfulness træningsprogrammet forventes at give større daglige forbedringer end uddannelsesbetingelserne i individers effektivitet til at håndtere smerter og stress, positive og negative påvirkninger og positive engagement i sociale relationer vurderet via online dagbøger afsluttet hver aften i løbet af interventionsperiode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287-1104
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Selvrapportering af lægens diagnose af fibromyalgi
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Daglig adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering af mere end 5 tidligere episoder af depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness Følelsesregulering
12 on-line moduler rettet mod social og følelsesmæssig regulering gennem mindfulness træning
12 online moduler giver didaktisk information og øvelsesinstruktioner vedrørende: mindfulness meditation for smerte og nød
Placebo komparator: Placebo
12 online moduler, der giver information om sundhedsadfærd
12 on-line moduler, der giver information om sundhedsadfærd, men ingen information om hvordan man omsætter adfærd i praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig positiv påvirkning (10 varer vurderet 1-5, gennemsnit) og negativ påvirkning (10 varer vurderet 1-5, gennemsnit)
Tidsramme: Dagligt under 6-ugers intervention
Bane for ændring i positiv affekt i løbet af forsøget vurderes via daglige dagbøger. Positive og negative affektunderskalaer vurderes dagligt med positiv (10 punkter) og negativ (10 punkter) affektplan (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Dagligt under 6-ugers intervention
Daglig smertehåndteringseffektivitet (1 element vurderet til 1-5) og stresshåndteringseffektivitet (2 emner vurderet til 1-5, gennemsnit)
Tidsramme: Daglig over 6 ugers intervention
Ændringsforløb i løbet af interventionen via daglige dagbogsrapporter. Smerte- og stresshåndteringseffektivitet (PCE og SCE) vurderes med 2 elementer hver, med elementer kombineret for at danne en gennemsnitlig score for PCE og for SCE (Johnson, Zautra, & Davis 2006). "Den første var "Hvor tilfreds er du med, hvordan du klarede dine symptomer (stress)?" med henvisning til den dag, vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1=meget utilfreds til 5=meget tilfreds. Det andet punkt var "Hvis du havde dette niveau af smerte (stress) igen, hvor sikker er du så på, at du ville være i stand til at klare dets negative aspekter godt?" bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1=meget usikker til 5=meget sikker.
Daglig over 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig nydelse (1 element vurderet til 1-5) og stress (1 element vurderet til 1-5) af familieforhold
Tidsramme: Dagligt under 6-ugers intervention
Ændringsforløb i løbet af forsøget via daglige dagbøger. Daglige familieforhold blev vurderet ud fra to emner, hvor de spurgte, hvor behageligt (1 emne) og hvor stressende (1 emne) individer fandt den tid, de tilbragte med familien på den dag, med hvert emne vurderet på en 4-punkts skala fra 1=ikke kl. alle til 4 = ekstremt. Disse genstande blev hentet fra Inventory of Small Life Events-skalaen (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986)
Dagligt under 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Følelsesregulering

3
Abonner