Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení všímavosti versus zdravotní výchova pro fibromyalgii (EGIFT)

19. února 2016 aktualizováno: Arizona State University

Emoční odolnost u fibromyalgie: Pilotní studie webové léčby

Účelem této studie je porovnat online 12modulovou intervenci navrženou ke zlepšení regulace emocí a sociálních vztahů prostřednictvím tréninku všímavosti s 12modulovým programem, který poskytuje informace o zdravotním chování jedincům s fibromyalgií. Očekává se, že tréninkový program všímavosti přinese větší každodenní zlepšení než podmínky vzdělávání, pokud jde o účinnost jednotlivců při zvládání bolesti a stresu, pozitivní a negativní vlivy a pozitivní zapojení do sociálních vztahů hodnocené prostřednictvím online deníků vyplněných každý večer během intervenční období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287-1104
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Vlastní zpráva lékaře o diagnóze fibromyalgie
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Denní přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní hlášení o více než 5 minulých epizodách deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regulace emocí všímavosti
12 on-line modulů zaměřených na sociální a emoční regulaci prostřednictvím tréninku všímavosti
Behaviorální: Regulace emocí všímavosti
12 on-line modulů poskytuje didaktické informace a praktické pokyny pro: meditaci všímavosti na bolest a úzkost
Komparátor placeba: Placebo
12 on-line modulů poskytujících informace týkající se zdravotního chování
Jiný: Zdravotnické vzdělání
12 on-line modulů, které poskytují informace o zdravotním chování, ale žádné informace o tom, jak toto chování uvést do praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní pozitivní vliv (10 položek hodnoceno 1-5, zprůměrováno) a negativní vliv (10 položek hodnoceno 1-5, zprůměrováno)
Časové okno: Denně během 6týdenní intervence
Trajektorie změny pozitivního vlivu v průběhu studie se hodnotí prostřednictvím denních deníků. Subškály pozitivního a negativního vlivu jsou denně hodnoceny pomocí plánu pozitivních (10 položek) a negativních (10 položek) vlivu (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Denně během 6týdenní intervence
Denní účinnost zvládání bolesti (1 položka hodnocena 1-5) a účinnost zvládání stresu (2 položky hodnocené 1-5, průměr)
Časové okno: Denní zásah po dobu 6 týdnů
Trajektorie změn v průběhu zásahu prostřednictvím denních deníkových zpráv. Účinnost zvládání bolesti a stresu (PCE a SCE) se hodnotí vždy se 2 položkami, přičemž položky jsou kombinovány tak, aby vytvořily průměrné skóre pro PCE a pro SCE (Johnson, Zautra, & Davis 2006). "První bylo "Jak jste spokojeni s tím, jak jste se vyrovnali se svými příznaky (stresem)?" vztahující se k tomuto dni, hodnoceno na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1=velmi nespokojený do 5=velmi spokojený. Druhou položkou bylo "Pokud byste měli znovu tuto úroveň bolesti (stresu), jak jste si jisti, že byste byli schopni dobře se vyrovnat s jejími negativními aspekty?" hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1=velmi nejisté do 5=velmi jisté.
Denní zásah po dobu 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní požitek (1 položka s hodnocením 1–5) a stres (1 položka s hodnocením 1–5) rodinných vztahů
Časové okno: Denně během 6týdenní intervence
Trajektorie změn v průběhu zkoušky prostřednictvím denních deníků. Denní rodinné vztahy byly hodnoceny dvěma položkami, které se dotazovaly, jak příjemný (1 položka) a jak stresující (1 položka) jednotlivci považovali čas, který v daný den strávili s rodinou, přičemž každá položka byla hodnocena na 4bodové škále v rozmezí od 1=nepři vše na 4 = extrémně. Tyto položky byly čerpány ze škály Inventář malých životních událostí (Zautra, Guarnaccia a Dohrenwend, 1986)
Denně během 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Pfizer
Arizona Institute for Mental Health Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZIMHR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regulace emocí všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit