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線維筋痛症に対するオンライン マインドフルネス トレーニングと健康教育 (EGIFT)

2016年2月19日 更新者：Arizona State University

線維筋痛症における感情的回復力: ウェブベースの治療のパイロット研究

この研究の目的は、マインドフルネストレーニングを介して感情の制御と社会的関係を改善するように設計されたオンラインの12モジュールの介入と、線維筋痛症患者に健康行動に関する情報を提供する12モジュールのプログラムを比較することです。 マインドフルネストレーニングプログラムは、教育期間中に毎晩記入されるオンライン日記を通じて評価される、痛みやストレス、プラスの影響とマイナスの影響、社会的関係への積極的な取り組みに対処する個人の有効性において、教育条件よりも大きな改善をもたらすことが期待されています。介入期間。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85287-1104
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 医師による線維筋痛症の診断の自己申告
  • 英語を読んで理解できる
  • 毎日のインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 過去に5回以上のうつ病症状を自己申告したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス感情規制
マインドフルネス トレーニングを通じて社会的および感情的な調整を目的とした 12 のオンライン モジュール
行動：マインドフルネス感情規制
12 のオンライン モジュールは、痛みや苦痛に対するマインドフルネス瞑想に関する教訓的な情報と実践手順を提供します。
プラセボコンパレーター：プラセボ
健康行動に関する情報を提供する 12 のオンライン モジュール
他の：健康教育
健康行動に関する情報を提供する 12 個のオンライン モジュールですが、行動の実践方法に関する情報はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日のポジティブな影響 (1 ～ 5 で評価された 10 項目、平均) とネガティブな影響 (1 ～ 5 で評価された 10 項目、平均)
時間枠：6週間の介入中毎日
試験期間中のポジティブな感情の変化の軌跡は、毎日の日記によって評価されます。 ポジティブおよびネガティブな感情の下位尺度は、ポジティブ (10 項目) およびネガティブ (10 項目) 感情スケジュール (PANAS; Watson、Clark、および Telegen、1988) を使用して毎日評価されます。
6週間の介入中毎日
毎日の痛みへの対処効果 (1 ～ 5 で評価された 1 項目) およびストレス対処効果 (1 ～ 5 で評価された 2 項目、平均)
時間枠：6 週間にわたる毎日の介入
毎日の日記レポートによる介入中の変化の軌跡。 疼痛およびストレス対処有効性（PCEおよびSCE）は、それぞれ2つの項目で評価され、項目を組み合わせてPCEおよびSCEの平均スコアが形成される（Johnson、Zautra、およびDavis 2006）。 1つ目は「自分の症状（ストレス）への対処法にどの程度満足していますか？」。 その日について、1=非常に不満から 5=非常に満足までの範囲の 5 段階リッカート スケールで評価しました。 2 番目の項目は、「同じレベルの痛み (ストレス) を再び経験した場合、そのマイナス面にうまく対処できるとどの程度確信していますか?」です。 1 = 非常に不確実から 5 = 非常に確実までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
6 週間にわたる毎日の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族関係の日常の楽しみ (1 ～ 5 で評価された 1 項目) とストレスフル (1 ～ 5 で評価された 1 項目)
時間枠：6週間の介入中毎日
毎日の日記を通じて、裁判中の変化の軌跡を記録します。 日々の家族関係は、その日に家族と過ごした時間がどのくらい楽しかったか（1 項目）、どのくらいストレスがかかったか（1 項目）を尋ねる 2 つの項目で評価され、各項目は 1 = 楽しくない の範囲の 4 段階評価で評価されました。すべてから 4 = 非常に。 これらの項目は、小規模な生活上の出来事の目録 (Zautra、Guarnaccia、および Dohrenwend、1986 年) から抽出されました。
6週間の介入中毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Pfizer
Arizona Institute for Mental Health Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月19日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZIMHR-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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