Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności online a edukacja zdrowotna w przypadku fibromialgii (EGIFT)

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Arizona State University

Odporność emocjonalna w fibromialgii: badanie pilotażowe leczenia internetowego

Celem tego badania jest porównanie 12-modułowej interwencji online mającej na celu poprawę regulacji emocji i relacji społecznych poprzez trening uważności z 12-modułowym programem dostarczającym informacji na temat zachowań zdrowotnych osób z fibromialgią. Oczekuje się, że program treningu uważności przyniesie większą codzienną poprawę niż stan edukacji w zakresie skuteczności jednostek w radzeniu sobie z bólem i stresem, pozytywnego i negatywnego afektu oraz pozytywnego zaangażowania w relacje społeczne ocenianych za pomocą dzienników internetowych wypełnianych każdego wieczoru podczas okres interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287-1104
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Samoopis diagnozy lekarskiej fibromialgii
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Codzienny dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Samoopis dotyczący ponad 5 epizodów depresji w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regulacja emocji uważności
12 modułów on-line ukierunkowanych na regulację społeczną i emocjonalną poprzez trening uważności
Behawioralne: Regulacja emocji uważności
12 modułów on-line zawiera informacje dydaktyczne i instrukcje dotyczące praktyki: medytacja uważności na ból i dystres
Komparator placebo: Placebo
12 modułów on-line dostarczających informacji na temat zachowań zdrowotnych
Inny: Edukacja zdrowotna
12 modułów on-line, które dostarczają informacji na temat zachowań zdrowotnych, ale nie zawierają informacji o tym, jak wprowadzić zachowania w życie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny afekt pozytywny (10 pozycji z oceną 1-5, uśredniona) i negatywny (10 pozycji z oceną 1-5, uśredniona)
Ramy czasowe: Codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji
Trajektorię zmiany pozytywnego afektu w trakcie badania ocenia się za pomocą dzienników dziennych. Pozytywne i negatywne podskale afektu są oceniane codziennie za pomocą Pozytywnego (10 pozycji) i Negatywnego (10 pozycji) Harmonogramu Afektu (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988).
Codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji
Codzienna skuteczność radzenia sobie z bólem (1 pozycja oceniana na 1-5) i Skuteczność radzenia sobie ze stresem (2 pozycje oceniane na 1-5, uśredniona)
Ramy czasowe: Codzienna ponad 6-tygodniowa interwencja
Trajektoria zmian w trakcie interwencji poprzez codzienne raporty z dziennika. Skuteczność radzenia sobie z bólem i stresem (PCE i SCE) ocenia się za pomocą 2 pozycji każda, przy czym pozycje są łączone w celu uzyskania średniego wyniku dla PCE i SCE (Johnson, Zautra i Davis 2006). „Pierwsze brzmiało: „Jak bardzo jesteś zadowolony z tego, jak poradziłeś sobie z objawami (stresem)?” odnoszące się do tego dnia, oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony. Drugie pytanie brzmiało: „Gdybyś ponownie odczuwał ten poziom bólu (stresu), na ile jesteś pewien, że poradziłbyś sobie dobrze z jego negatywnymi aspektami?” oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 = bardzo niepewne do 5 = bardzo pewne.
Codzienna ponad 6-tygodniowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna przyjemność (1 pozycja z oceną 1-5) i Stres (1 pozycja z oceną 1-5) relacji rodzinnych
Ramy czasowe: Codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji
Trajektoria zmian w trakcie badania za pomocą dzienników dziennych. Codzienne relacje w rodzinie oceniano za pomocą dwóch pozycji, pytając, jak przyjemny (1 pozycja) i jak stresujący (1 pozycja) osoby uznały czas spędzony z rodziną w tym dniu, przy czym każda pozycja była oceniana na 4-stopniowej skali od 1 = nie o godz. wszystko na 4 = ekstremalnie. Pozycje te zostały wylosowane ze skali Inwentarza Drobnych Wydarzeń Życiowych (Zautra, Guarnaccia i Dohrenwend, 1986)
Codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Pfizer
Arizona Institute for Mental Health Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZIMHR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Regulacja emocji uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj