Online Mindfulness-träning kontra hälsoutbildning för fibromyalgi (EGIFT)
19 februari 2016 uppdaterad av: Arizona State University
Emotionell motståndskraft vid fibromyalgi: En pilotstudie av webbaserad behandling
Syftet med denna studie är att jämföra en onlineintervention på 12 moduler utformad för att förbättra känsloreglering och sociala relationer via mindfulnessträning med ett 12-modulsprogram som ger information om hälsobeteenden till individer med fibromyalgi.
Mindfulness-träningsprogrammet förväntas ge större dagliga förbättringar än utbildningsvillkoret när det gäller individers effektivitet för att hantera smärta och stress, positiva och negativa effekter och positiva engagemang i sociala relationer utvärderade via onlinedagböcker som genomförs varje kväll under interventionsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Självrapportering av läkares diagnos av fibromyalgi
- Kunna läsa och förstå engelska
- Daglig tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Självrapportering av mer än 5 tidigare episoder av depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Känsloreglering
12 on-line moduler riktade mot social och emotionell reglering genom mindfulnessträning
|
12 on-line moduler ger didaktisk information och övningsinstruktioner om: mindfulness meditation för smärta och ångest
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
12 onlinemoduler som ger information om hälsobeteenden
|
12 on-line moduler som ger information om hälsobeteenden, men ingen information om hur man omsätter beteenden i praktiken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig positiv påverkan (10 artiklar med betyget 1-5, i genomsnitt) och negativ påverkan (10 artiklar med betyget 1-5, i genomsnitt)
Tidsram: Dagligen under 6 veckors intervention
|
Banan för förändring av positiv påverkan under försökets gång bedöms via dagliga dagböcker.
Underskalorna för positiva och negativa effekter bedöms dagligen med schemat för positiva (10 poster) och negativa (10 poster) affekter (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
|
Dagligen under 6 veckors intervention
|
|
Daglig smärthanteringseffektivitet (1 objekt betygsatt 1-5) och Stresshanteringseffektivitet (2 objekt betygsatt 1-5, i genomsnitt)
Tidsram: Daglig över 6 veckors intervention
|
Förändringsbana under insatsens gång via dagliga dagboksrapporter.
Smärta och stresshanteringseffekt (PCE och SCE) bedöms med 2 objekt vardera, med objekt kombinerade för att bilda ett medelvärde för PCE och SCE (Johnson, Zautra, & Davis 2006).
"Den första var "Hur nöjd är du med hur du klarade dina symtom (stress)?"
hänvisar till den dagen, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1=mycket missnöjd till 5=mycket nöjd.
Den andra punkten var "Om du hade den här nivån av smärta (stress) igen, hur säker är du på att du skulle kunna hantera dess negativa aspekter bra?" betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, från 1=mycket osäker till 5=mycket säker.
|
Daglig över 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig njutning (1 objekt med betyget 1-5) och stressande (1 föremål med betyget 1-5) av familjerelationer
Tidsram: Dagligen under 6 veckors intervention
|
Förändringsbana under rättegångens gång via dagliga dagböcker.
Dagliga familjerelationer utvärderades av två saker som frågade hur roligt (1 objekt) och hur stressande (1 objekt) individer upplevde tiden de tillbringade med familjen den dagen, med varje objekt betygsatt på en 4-gradig skala från 1=inte kl. allt till 4 = extremt.
Dessa föremål hämtades från skalan Inventory of Small Life Events (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986)
|
Dagligen under 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZIMHR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .