Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento on-line de mindfulness versus educação em saúde para fibromialgia (EGIFT)

19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Arizona State University

Resiliência emocional na fibromialgia: um estudo piloto de tratamento baseado na web

O objetivo deste estudo é comparar uma intervenção on-line de 12 módulos projetada para melhorar a regulação emocional e as relações sociais por meio do treinamento de atenção plena com um programa de 12 módulos que fornece informações sobre comportamentos de saúde para indivíduos com fibromialgia. Espera-se que o programa de treinamento em mindfulness produza maiores melhorias no dia a dia do que a condição de educação na eficácia dos indivíduos para lidar com a dor e o estresse, afeto positivo e negativo e envolvimento positivo nas relações sociais avaliadas por meio de diários on-line preenchidos todas as noites durante o período de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1104
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Autorrelato de diagnóstico médico de fibromialgia
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Acesso diário à internet

Critério de exclusão:

  • Autorrelato de mais de 5 episódios anteriores de depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regulação da emoção da atenção plena
12 módulos on-line direcionados à regulação social e emocional por meio do treinamento de atenção plena
12 módulos on-line fornecem informações didáticas e instruções práticas sobre: ​​meditação mindfulness para dor e angústia
Comparador de Placebo: Placebo
12 módulos online que fornecem informações sobre comportamentos de saúde
12 módulos online que fornecem informações sobre comportamentos de saúde, mas nenhuma informação sobre como colocá-los em prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diariamente Afeto positivo (10 itens avaliados de 1 a 5, média) e afeto negativo (10 itens avaliados de 1 a 5, média)
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
A trajetória de mudança no afeto positivo ao longo do julgamento é avaliada por meio de diários. As subescalas de afeto positivo e negativo são avaliadas diariamente com o Esquema de Afeto Positivo (10 itens) e Negativo (10 itens) (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
Eficácia de enfrentamento da dor diária (1 item classificado de 1 a 5) e eficácia de enfrentamento do estresse (2 itens avaliados de 1 a 5, em média)
Prazo: Intervenção diária durante 6 semanas
Trajetória de mudança ao longo da intervenção através de relatórios diários. A eficácia de enfrentamento da dor e do estresse (PCE e SCE) é avaliada com 2 itens cada, com itens combinados para formar uma pontuação média para PCE e para SCE (Johnson, Zautra e Davis 2006). "A primeira foi "Quão satisfeito você está com a forma como lidou com seus sintomas (estresse)?" referente a esse dia, pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1=muito insatisfeito a 5=muito satisfeito. O segundo item foi "Se você tivesse esse nível de dor (estresse) novamente, o quanto você tem certeza de que seria capaz de lidar bem com seus aspectos negativos?" classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = muito incerto a 5 = muito certo.
Intervenção diária durante 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prazer Diário (1 item classificado de 1 a 5) e Estresse (1 item classificado de 1 a 5) das Relações Familiares
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
Trajetória de mudança ao longo do julgamento por meio de diários. As relações familiares diárias foram avaliadas por dois itens perguntando o quão agradável (1 item) e quão estressante (1 item) os indivíduos acharam o tempo que passaram com a família naquele dia, com cada item avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 1 = não tudo a 4 = extremamente. Esses itens foram extraídos da escala Inventory of Small Life Events (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986)
Diariamente durante a intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Regulação da emoção da atenção plena

3
Se inscrever