Online Mindfulness Training Versus Health Education for fibromyalgia (EGIFT)
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Arizona State University
Emotionaalinen sietokyky fibromyalgiassa: Pilottitutkimus verkkopohjaisesta hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 12-moduulista online-interventiota, joka on suunniteltu parantamaan tunteiden säätelyä ja sosiaalisia suhteita mindfulness-harjoittelun avulla, 12 moduulin ohjelmaan, joka tarjoaa tietoa terveyskäyttäytymisestä fibromyalgiasta kärsiville henkilöille.
Mindfulness-koulutusohjelman odotetaan tuottavan koulutustilannetta suurempia päivittäisiä parannuksia yksilöiden tehokkuuteen selviytyä kivusta ja stressistä, positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista sekä positiivisesta sitoutumisesta sosiaalisiin suhteisiin, joita arvioidaan jokailta iltaisin täytettyjen verkkopäiväkirjojen avulla. interventioaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Oma raportti lääkärin fibromyalgian diagnoosista
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Päivittäinen pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Oma raportti yli viidestä aiemmasta masennuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-emotionaalinen säätely
12 online-moduulia, jotka kohdistuvat sosiaaliseen ja emotionaaliseen säätelyyn mindfulness-koulutuksen avulla
|
12 online-moduulia tarjoavat didaktista tietoa ja harjoitusohjeita liittyen mindfulness-meditaatioon kipuun ja ahdistukseen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
12 online-moduulia, jotka tarjoavat tietoa terveyskäyttäytymisestä
|
12 online-moduulia, jotka tarjoavat tietoa terveyskäyttäytymisestä, mutta ei tietoa käyttäytymisen toteuttamisesta käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen positiivinen vaikutus (10 kohdetta arvosanalla 1-5, keskiarvo) ja negatiivinen vaikutus (10 kohdetta arvosanalla 1-5, keskiarvo)
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon hoidon aikana
|
Positiivisen vaikutuksen muutoksen kehityskulku kokeen aikana arvioidaan päivittäisten päiväkirjojen avulla.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten alaasteikot arvioidaan päivittäin positiivisten (10 kohdetta) ja negatiivisten (10 kohtaa) vaikutusaikataululla (PANAS; Watson, Clark ja Tellegen, 1988).
|
Päivittäin 6 viikon hoidon aikana
|
|
Päivittäinen kivunsietoteho (1 kohta arvosanalla 1-5) ja stressinsietoteho (2 kohtaa arvosanalla 1-5, keskiarvo)
Aikaikkuna: Päivittäinen yli 6 viikon interventio
|
Muutoksen kehityskulku intervention aikana päivittäisten päiväkirjaraporttien avulla.
Kivun ja stressin selviytymistehokkuutta (PCE ja SCE) arvioidaan kahdella pisteellä, ja kohteet yhdistetään PCE:n ja SCE:n keskimääräiseksi pistemääräksi (Johnson, Zautra ja Davis 2006).
"Ensimmäinen oli "Kuinka tyytyväinen olet siihen, kuinka selvisit oireistasi (stressistä)?"
tuohon päivään viitaten, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen.
Toinen kohta oli "Jos sinulla olisi uudelleen tämän tasoinen kipu (stressi), kuinka varma olet siitä, että pystyisit selviytymään hyvin sen negatiivisista puolista?" arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin epävarma 5 = erittäin varma.
|
Päivittäinen yli 6 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen nautinto (1 kohta arvosanat 1-5) ja stressi (1 kohta 1-5) perhesuhteista
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon hoidon aikana
|
Muutoksen kehityskulku kokeen aikana päivittäisten päiväkirjojen avulla.
Päivittäisiä perhesuhteita arvioitiin kahdella asialla, joissa kysyttiin, kuinka nautinnolliseksi (1 kohta) ja kuinka stressaantuneeksi (1 kohta) ihmiset pitivät perheen kanssa vietettyä aikaa sinä päivänä, ja jokainen kohta arvioitiin 4-pisteen asteikolla 1 = ei klo. kaikki 4 = erittäin.
Nämä esineet on otettu Inventory of Small Life Events -asteikosta (Zautra, Guarnaccia ja Dohrenwend, 1986)
|
Päivittäin 6 viikon hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZIMHR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .