Online mindfulnesstraining versus gezondheidseducatie voor fibromyalgie (EGIFT)
19 februari 2016 bijgewerkt door: Arizona State University
Emotionele veerkracht bij fibromyalgie: een pilotstudie van webgebaseerde behandeling
Het doel van deze studie is om een online interventie van 12 modules, ontworpen om emotieregulatie en sociale relaties te verbeteren via mindfulnesstraining, te vergelijken met een programma van 12 modules dat informatie geeft over gezondheidsgedrag aan personen met fibromyalgie.
Het mindfulness-trainingsprogramma zal naar verwachting grotere dagelijkse verbeteringen opleveren dan de onderwijsvoorwaarde in de effectiviteit van individuen voor het omgaan met pijn en stress, positief en negatief affect en positieve betrokkenheid bij sociale relaties, beoordeeld via online dagboeken die elke avond tijdens de training worden ingevuld. tussenkomst periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Zelfrapportage van de diagnose van fibromyalgie door de arts
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Dagelijks toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage van meer dan 5 eerdere episodes van depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Emotieregulatie
12 online modules gericht op sociale en emotionele regulatie door middel van mindfulnesstraining
|
12 online modules bieden didactische informatie en oefeninstructies over: mindfulness-meditatie voor pijn en angst
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
12 online modules met informatie over gezondheidsgedrag
|
12 online modules die informatie geven over gezondheidsgedrag, maar geen informatie over hoe gedrag in praktijk te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks Positief affect (10 items gewaardeerd met 1-5, gemiddeld) en negatief affect (10 items gewaardeerd met 1-5, gemiddeld)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
Het traject van verandering in positief affect in de loop van de proef wordt beoordeeld via dagelijkse dagboeken.
De subschalen positief en negatief affect worden dagelijks beoordeeld met het positieve (10 items) en negatieve (10 items) affectschema (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
|
Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
|
Dagelijkse pijnbestrijdingsefficiëntie (1 item met een score van 1-5) en stressbeheersingsefficiëntie (2 items met een score van 1-5, gemiddeld)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
Veranderingstraject in de loop van de interventie via dagelijkse dagboekverslagen.
De effectiviteit van het omgaan met pijn en stress (PCE en SCE) worden beoordeeld met elk 2 items, waarbij items worden gecombineerd om een gemiddelde score voor PCE en voor SCE te vormen (Johnson, Zautra, & Davis 2006).
"De eerste was:" Hoe tevreden bent u met hoe u met uw symptomen (stress) omging?
verwijzend naar die dag, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 1=zeer ontevreden tot 5=zeer tevreden.
Het tweede item was: "Als u weer dit niveau van pijn (stress) zou hebben, hoe zeker bent u dan dat u goed zou kunnen omgaan met de negatieve aspecten ervan?" beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, gaande van 1=zeer onzeker tot 5=zeer zeker.
|
Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks plezier (1 item met een score van 1-5) en stress (1 item met een score van 1-5) van familierelaties
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
Veranderingstraject tijdens de proef via dagelijkse dagboeken.
Dagelijkse familierelaties werden beoordeeld aan de hand van twee items die vroegen hoe plezierig (1 item) en hoe stressvol (1 item) individuen de tijd vonden die ze die dag met familie doorbrachten, waarbij elk item werd gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 1=niet op alles tot 4 = extreem.
Deze items zijn afkomstig uit de schaal Inventory of Small Life Events (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986).
|
Dagelijks gedurende 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZIMHR-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .