Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-обучение осознанности в сравнении с санитарным просвещением при фибромиалгии (EGIFT)

19 февраля 2016 г. обновлено: Arizona State University

Эмоциональная устойчивость при фибромиалгии: пилотное исследование лечения через Интернет

Целью этого исследования является сравнение онлайн-вмешательства из 12 модулей, предназначенного для улучшения регуляции эмоций и социальных отношений посредством тренировки осознанности, с программой из 12 модулей, которая предоставляет информацию о поведении в отношении здоровья людям с фибромиалгией. Ожидается, что программа обучения внимательности приведет к более значительным повседневным улучшениям, чем условия обучения, в отношении эффективности людей в преодолении боли и стресса, положительных и отрицательных эмоций и положительного участия в социальных отношениях, оцениваемых с помощью онлайн-дневников, которые заполняются каждый вечер в течение курса. период интервенции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Самоотчет врача о диагнозе фибромиалгии
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Ежедневный доступ в интернет

Критерий исключения:

  • Самоотчет о более чем 5 прошлых эпизодах депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регуляция эмоций осознанности
12 онлайн-модулей, направленных на социальную и эмоциональную регуляцию посредством тренировки осознанности.
Поведенческий: Регуляция эмоций осознанности
12 онлайн-модулей предоставляют дидактическую информацию и практические инструкции по медитациям осознанности при боли и дистрессе.
Плацебо Компаратор: Плацебо
12 онлайн-модулей, предоставляющих информацию о здоровом образе жизни
Другой: Санитарное просвещение
12 онлайн-модулей, которые предоставляют информацию о поведении в отношении здоровья, но не содержат информации о том, как применять поведение на практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневно Положительный эффект (10 пунктов с рейтингом 1-5, усредненный) и негативный эффект (10 пунктов с рейтингом 1-5, усредненный)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 6-недельного вмешательства
Траектория изменения положительного аффекта в ходе исследования оценивается с помощью ежедневных дневников. Подшкалы положительного и отрицательного аффекта оцениваются ежедневно с помощью шкалы положительных (10 пунктов) и отрицательных (10 пунктов) аффектов (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Ежедневно в течение 6-недельного вмешательства
Ежедневная эффективность преодоления боли (1 пункт с оценкой 1–5) и эффективность преодоления стресса (2 пункта с оценкой 1–5, в среднем)
Временное ограничение: Ежедневное вмешательство в течение 6 недель
Траектория изменений в ходе вмешательства через ежедневные дневниковые отчеты. Эффективность преодоления боли и стресса (PCE и SCE) оценивается по 2 пунктам каждый, при этом элементы объединяются для формирования среднего балла для PCE и SCE (Johnson, Zautra, & Davis, 2006). «Первый вопрос: «Насколько вы удовлетворены тем, как вы справились со своими симптомами (стрессом)?» относящийся к тому дню, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = очень неудовлетворен до 5 = очень доволен. Второй пункт: «Если бы у вас снова возник такой уровень боли (стресса), насколько вы уверены, что сможете хорошо справиться с его негативными аспектами?» оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 = очень неуверенно до 5 = очень точно.
Ежедневное вмешательство в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное удовольствие (1 пункт с рейтингом 1-5) и стресс (1 пункт с рейтингом 1-5) семейных отношений
Временное ограничение: Ежедневно в течение 6-недельного вмешательства
Траектория изменений в ходе испытания через ежедневные дневники. Ежедневные семейные отношения оценивались по двум пунктам: насколько приятным (1 пункт) и насколько напряженным (1 пункт) люди считали время, проведенное с семьей в этот день, при этом каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале от 1 = не до все до 4 = крайне. Эти элементы были взяты из шкалы Inventory of Small Life Events (Zautra, Guarnaccia, & Dohrenwend, 1986).
Ежедневно в течение 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Pfizer
Arizona Institute for Mental Health Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZIMHR-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регуляция эмоций осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться