身体活动和睾丸癌
2014年10月15日 更新者：Lene Thorsen、Oslo University Hospital
身体活动和睾丸癌 - 一项试点研究：针对睾丸癌患者化疗期间和化疗后的信息、咨询和身体活动计划的可行性和效果
本研究的目的是确定包括信息、咨询和个性化体育活动计划在内的计划对睾丸癌患者化疗期间和化疗后身心健康的可行性和效果。
假设患者能够通过个体调整完成干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 精原细胞瘤/非精原细胞瘤
- II-IV期
- 3-4 BEP（博莱霉素、依托泊苷和顺铂）或 4 EP（依托泊苷和顺铂）
- > 18 岁
- 能够读写挪威语
排除标准：
- 严重程度的情况禁止在没有调整行动的情况下进行锻炼
- 精神上无能力的条件
- 使参加监督培训计划的能力复杂化的严重情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身体活动辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量，1RM（一次重复最大）
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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1RM 从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能 (VO2max)
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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最大摄氧量从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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身体成分（瘦体重和脂肪量）
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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从基线到干预后和随访的身体成分变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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代谢疾病标志物（血压、体重指数、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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代谢疾病标志物从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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CRP 从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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肌酸激酶 (CK)
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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CK 从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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肌酸激酶 - MB (CK-MB)
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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CK-MB 从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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肌红蛋白
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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肌红蛋白从基线到干预后和随访的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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工作状态
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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从基线到干预后和后续工作状态的变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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疲劳
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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从基线到干预后和随访的疲劳变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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焦虑和抑郁
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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从基线到干预后和随访的焦虑和抑郁变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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生活质量
大体时间：基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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从基线到干预后和随访的生活质量变化
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基线（0 周）、干预后（9-12 周）和随访（24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene Thorsen, PhD、Oslo universty hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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