- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01749774
Fysisk aktivitet og testikelkræft
15. oktober 2014 opdateret af: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fysisk aktivitet og testikelkræft - en pilotundersøgelse: gennemførlighed og virkninger af et program, herunder information, rådgivning og et fysisk aktivitetsprogram for patienter med testikelkræft under og efter kemoterapi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effekten af et program med information, rådgivning og et individuelt fysisk aktivitetsprogram om fysisk og psykisk sundhed under og efter kemoterapi hos patienter med testikelkræft.
Det er en hypotese, at patienterne er i stand til at gennemføre interventionen med individuelle tilpasninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seminom/ikke-seminom
- Trin II-IV
- 3-4 BEP (bleomycin, etoposid og cisplatin) eller 4 EP (etoposid og cisplatin)
- > 18 år
- Kan læse og skrive norsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande af en sværhedsgrad, der kontraindicerer træning uden justerede handlinger
- Psykisk inkompetente forhold
- Tilstande af en sværhedsgrad, der komplicerer evnen til at deltage i et superviseret træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivning om fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke, 1RM (en-gentagelse-maksimum)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i 1RM fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uger), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardio respiratorisk fitness (VO2max)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i VO2max fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Kropssammensætning (mager kropsmasse og fedtmasse)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i kropssammensætning fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Metaboliske sygdomsmarkører (blodtryk, body mass index, glucose, high density lipoprotein kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i metaboliske sygdomsmarkører fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i CRP fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i CK fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Kreatinkinase - MB (CK-MB)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i CK-MB fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i myoglobin fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i arbejdsstatus fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i træthed fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i angst og depression fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til post-intervention og opfølgning
|
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/2008a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet