Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og testikelkræft

15. oktober 2014 opdateret af: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Fysisk aktivitet og testikelkræft - en pilotundersøgelse: gennemførlighed og virkninger af et program, herunder information, rådgivning og et fysisk aktivitetsprogram for patienter med testikelkræft under og efter kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effekten af ​​et program med information, rådgivning og et individuelt fysisk aktivitetsprogram om fysisk og psykisk sundhed under og efter kemoterapi hos patienter med testikelkræft. Det er en hypotese, at patienterne er i stand til at gennemføre interventionen med individuelle tilpasninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seminom/ikke-seminom
  • Trin II-IV
  • 3-4 BEP (bleomycin, etoposid og cisplatin) eller 4 EP (etoposid og cisplatin)
  • > 18 år
  • Kan læse og skrive norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande af en sværhedsgrad, der kontraindicerer træning uden justerede handlinger
  • Psykisk inkompetente forhold
  • Tilstande af en sværhedsgrad, der komplicerer evnen til at deltage i et superviseret træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke, 1RM (en-gentagelse-maksimum)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i 1RM fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uger), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio respiratorisk fitness (VO2max)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i VO2max fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Kropssammensætning (mager kropsmasse og fedtmasse)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i kropssammensætning fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Metaboliske sygdomsmarkører (blodtryk, body mass index, glucose, high density lipoprotein kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i metaboliske sygdomsmarkører fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i CRP fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i CK fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Kreatinkinase - MB (CK-MB)
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i CK-MB fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Myoglobin
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i myoglobin fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Arbejdsstatus
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i arbejdsstatus fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Træthed
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i træthed fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Angst og depression
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i angst og depression fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i livskvalitet fra baseline til post-intervention og opfølgning
Baseline (0 uge), post-intervention (9-12 uger) og opfølgning (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning om fysisk aktivitet

Abonner