Actividad Física y Cáncer Testicular
15 de octubre de 2014 actualizado por: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Actividad física y cáncer de testículo: un estudio piloto: viabilidad y efectos de un programa que incluye información, asesoramiento y un programa de actividad física para pacientes con cáncer de testículo durante y después de la quimioterapia
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y el efecto de un programa que incluye información, asesoramiento y un programa de actividad física individualizado sobre la salud física y psicológica durante y después de la quimioterapia en pacientes con cáncer de testículo.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes son capaces de completar la intervención con ajustes individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seminoma/no seminoma
- Etapa II-IV
- 3-4 BEP (bleomicina, etopósido y cisplatino) o 4 EP (etopósido y cisplatino)
- > 18 años
- Capaz de leer y escribir noruego.
Criterio de exclusión:
- Condiciones de gravedad que contraindiquen el ejercicio sin acciones ajustadas
- Condiciones mentalmente incompetentes
- Condiciones de una gravedad que complica la capacidad de participar en un programa de entrenamiento supervisado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular, 1RM (una repetición máxima)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en 1RM desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
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Línea de base (0 semanas), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en el VO2max desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Composición corporal (Masa corporal magra y masa grasa)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la composición corporal desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
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Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Marcadores de enfermedades metabólicas (presión arterial, índice de masa corporal, glucosa, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en los marcadores de enfermedades metabólicas desde el inicio hasta después de la intervención y el seguimiento
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Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
Cambio en la PCR desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Creatinquinasa (CK)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en CK desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Creatinquinasa - MB (CK-MB)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
Cambio en CK-MB desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Mioglobina
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la mioglobina desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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|
Situación laboral
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en el estado del trabajo desde la línea de base hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la fatiga desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la ansiedad y la depresión desde el inicio hasta después de la intervención y el seguimiento
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Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta después de la intervención y el seguimiento
|
Línea de base (0 semana), post-intervención (9-12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2008a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .