Activité physique et cancer du testicule
15 octobre 2014 mis à jour par: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Activité physique et cancer du testicule - une étude pilote : faisabilité et effets d'un programme comprenant des informations, des conseils et un programme d'activité physique pour les patients atteints d'un cancer du testicule pendant et après la chimiothérapie
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'effet d'un programme comprenant de l'information, du counseling et un programme d'activité physique individualisé sur la santé physique et psychologique pendant et après la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du testicule.
On suppose que les patients sont capables de compléter l'intervention avec des ajustements individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Séminome/non-séminome
- Stade II-IV
- 3-4 BEP (bléomycine, étoposide et cisplatine) ou 4 EP (étoposide et cisplatine)
- > 18 ans
- Capable de lire et d'écrire le norvégien
Critère d'exclusion:
- Conditions d'une gravité qui contre-indiquent l'exercice sans actions ajustées
- Conditions d'incapacité mentale
- Conditions d'une gravité qui complique la capacité de participer à un programme d'entraînement supervisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire, 1RM (une répétition maximum)
Délai: Base (0 semaines), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement du 1RM de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Base (0 semaines), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude cardio-respiratoire (VO2max)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de VO2max de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Composition corporelle (masse maigre et masse grasse)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement dans la composition corporelle de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Marqueurs de maladies métaboliques (tension artérielle, indice de masse corporelle, glucose, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, triglycérides)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement dans les marqueurs de maladies métaboliques de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de la CRP de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Créatinkinase (CK)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de CK de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Créatinkinase - MB (CK-MB)
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de CK-MB de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Myoglobine
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Modification de la myoglobine entre le départ et le post-intervention et le suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Statut de travail
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement du statut de travail de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Fatigue
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de la fatigue de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Anxiété et dépression
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de l'anxiété et de la dépression entre le départ et la post-intervention et le suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Qualité de vie
Délai: Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Changement de la qualité de vie de la ligne de base à la post-intervention et au suivi
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Baseline (0 semaine), post-intervention (9-12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2008a
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .