Fysisk aktivitet och testikelcancer
15 oktober 2014 uppdaterad av: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fysisk aktivitet och testikelcancer - en pilotstudie: genomförbarhet och effekter av ett program inklusive information, rådgivning och ett fysisk aktivitetsprogram för patienter med testikelcancer under och efter kemoterapi
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effekten av ett program inklusive information, rådgivning och ett individualiserat fysisk aktivitetsprogram för fysisk och psykisk hälsa under och efter kemoterapi hos patienter med testikelcancer.
Det antas att patienterna kan fullfölja interventionen med individuella anpassningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Seminom/icke-seminom
- Steg II-IV
- 3-4 BEP (bleomycin, etoposid och cisplatin) eller 4 EP (etoposid och cisplatin)
- > 18 år
- Kan läsa och skriva norska
Exklusions kriterier:
- Tillstånd av svårighetsgrad som kontraindikerar träning utan justerade åtgärder
- Mentalt inkompetenta förhållanden
- Tillstånd av en svårighetsgrad som försvårar möjligheten att delta i ett övervakat träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rådgivning om fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka, 1RM (en-repetition-max)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i 1RM från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionsträning (VO2max)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring av VO2max från baseline till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Kroppssammansättning (mager kroppsmassa och fettmassa)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i kroppssammansättning från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Metabola sjukdomsmarkörer (blodtryck, body mass index, glukos, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring av markörer för metabola sjukdomar från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i CRP från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Kreatinkinas (CK)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i CK från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Kreatinkinas - MB (CK-MB)
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i CK-MB från baslinje till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Myoglobin
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i myoglobin från baseline till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Arbetsstatus
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring av arbetsstatus från baslinje till efterintervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i trötthet från baseline till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i ångest och depression från baseline till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Förändring i livskvalitet från baseline till post-intervention och uppföljning
|
Baslinje (0 vecka), efter intervention (9-12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/2008a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .