Fyysinen aktiivisuus ja kivessyöpä
keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fyysinen aktiivisuus ja kivessyöpä – pilottitutkimus: ohjelman toteutettavuus ja vaikutukset, mukaan lukien tiedotus, neuvonta ja fyysinen toimintaohjelma potilaille, joilla on kivessyöpää kemoterapian aikana ja sen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ohjelman, johon kuuluu tiedotus, neuvonta ja yksilöllinen fyysinen toimintaohjelma, toteutettavuus ja vaikutus fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen kemoterapian aikana ja sen jälkeen kivessyöpäpotilailla.
Oletuksena on, että potilaat pystyvät suorittamaan toimenpiteen yksilöllisin säätöin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seminoma/ei-seminoma
- Vaihe II-IV
- 3-4 BEP (bleomysiini, etoposidi ja sisplatiini) tai 4 EP (etoposidi ja sisplatiini)
- > 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat olosuhteet, jotka estävät harjoituksen ilman mukautettuja toimia
- Henkisesti epäpätevät olosuhteet
- Vaikeat olosuhteet, jotka vaikeuttavat kykyä osallistua ohjattuun koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima, 1 RM (yksi toisto - maksimi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Muutos 1RM:ssä lähtötasosta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiohengityskunto (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
VO2max:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Kehon koostumus (laiha kehon massa ja rasvamassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Muutos kehon koostumuksessa lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Aineenvaihduntasairauksien merkkiaineet (verenpaine, painoindeksi, glukoosi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Muutos aineenvaihduntasairauksien markkereissa lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
CRP:n muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Kreatinkinaasi (CK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
CK:n muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Kreatinkinaasi - MB (CK-MB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
CK-MB:n muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Myoglobiinin muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Työn tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Työtilan muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Väsymyksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen ja seurannan jälkeiseen aikaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), hoidon jälkeinen (9-12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2008a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .