Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a rakovina varlat

15. října 2014 aktualizováno: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Fyzická aktivita a rakovina varlat – pilotní studie: proveditelnost a účinky programu zahrnujícího informace, poradenství a program fyzické aktivity pro pacienty s rakovinou varlat během a po chemoterapii

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a účinek programu zahrnujícího informace, poradenství a individualizovaný program fyzické aktivity na fyzické a psychické zdraví během a po chemoterapii u pacientů s rakovinou varlat. Předpokládá se, že pacienti jsou schopni dokončit intervenci s individuálními úpravami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seminom / neseminom
  • Etapa II-IV
  • 3-4 BEP (bleomycin, etoposid a cisplatina) nebo 4 EP (etoposid a cisplatina)
  • > 18 let
  • Umí číst a psát norsky

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky takové závažnosti, které kontraindikují cvičení bez upravených akcí
  • Psychicky nezpůsobilé podmínky
  • Podmínky takové závažnosti, které komplikují možnost účastnit se školícího programu pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti pohybové aktivity
Behaviorální: Poradenství v oblasti pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla, 1RM (jedno opakování-maximum)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna v 1RM od výchozí hodnoty po intervenci a následné sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardio respirační fitness (VO2max)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna VO2max od výchozí hodnoty k pointervenci a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Složení těla (štíhlá tělesná hmota a tuková hmota)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna tělesného složení od výchozího stavu k pozásahovému a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Markery metabolických onemocnění (krevní tlak, index tělesné hmotnosti, glukóza, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, triglyceridy)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna markerů metabolických onemocnění od výchozího stavu k postintervenčnímu a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna CRP od výchozí hodnoty k pointervenci a sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Kreatinkináza (CK)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna CK od výchozí hodnoty k pointervenci a sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Kreatinkináza – MB (CK-MB)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna CK-MB od výchozí hodnoty k pointervenci a sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Myoglobin
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna myoglobinu od výchozího stavu do stavu po intervenci a sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Pracovní stav
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna pracovního stavu z výchozího stavu na stav po intervenci a následné sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Únava
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna únavy od výchozího stavu k pozásahovému a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna úzkosti a deprese od výchozího stavu k postintervenčnímu a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)
Změna kvality života od výchozího stavu k pointervenčnímu a následnému sledování
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (9–12 týdnů) a sledování (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

The Research Council of Norway
Norwegian School of Sport Sciences
Gjensidigestiftelsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2008a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství v oblasti pohybové aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit