- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01749774
신체활동과 고환암
2014년 10월 15일 업데이트: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
신체활동과 고환암 - 파일럿 연구: 고환암 환자를 위한 화학요법 중 및 이후의 정보, 상담 및 신체활동 프로그램을 포함한 프로그램의 타당성 및 효과
본 연구의 목적은 고환암 환자의 화학요법 중 및 이후의 신체적, 정신적 건강에 대한 정보, 상담 및 개별화된 신체활동 프로그램을 포함하는 프로그램의 타당성과 효과를 알아보는 것이다.
환자가 개별 조정을 통해 개입을 완료할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정상피종/비정상피종
- II-IV기
- 3-4 BEP(블레오마이신, 에토포사이드 및 시스플라틴) 또는 4 EP(에토포사이드 및 시스플라틴)
- > 18년
- 노르웨이어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 조정된 조치 없이 운동을 금하는 중증도의 상태
- 정신적으로 무능한 상태
- 감독 교육 프로그램에 참여하는 능력을 복잡하게 만드는 심각한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력, 1RM(최대 1회 반복)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 1RM의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐지구력(VO2max)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지의 VO2max 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
체성분(제지방량 및 체지방량)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 신체 구성의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
대사질환 지표(혈압, 체질량지수, 포도당, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지의 대사 질환 마커의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 CRP의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
크레아틴키나제(CK)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 CK의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
크레아틴키나제 - MB(CK-MB)
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 CK-MB의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
미오글로빈
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 미오글로빈의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
작업 상태
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지 작업 상태의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
피로
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지의 피로 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
불안과 우울증
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지의 불안과 우울증의 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
|
삶의 질
기간: 기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
기준선에서 개입 후 및 후속 조치까지의 삶의 질 변화
|
기준선(0주), 개입 후(9-12주) 및 후속 조치(24주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고환암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
신체 활동 상담에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
University Health Network, Toronto완전한