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Attività fisica e cancro ai testicoli

15 ottobre 2014 aggiornato da: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Attività fisica e cancro ai testicoli - uno studio pilota: fattibilità ed effetti di un programma che comprende informazioni, consulenza e un programma di attività fisica per i pazienti con cancro ai testicoli durante e dopo la chemioterapia

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'effetto di un programma che includa informazioni, consulenza e un programma di attività fisica individualizzato sulla salute fisica e psicologica durante e dopo la chemioterapia in pazienti con cancro ai testicoli. Si ipotizza che i pazienti siano in grado di completare l'intervento con aggiustamenti individuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Seminoma/non seminoma
  • Fase II-IV
  • 3-4 BEP (bleomicina, etoposide e cisplatino) o 4 EP (etoposide e cisplatino)
  • > 18 anni
  • Capace di leggere e scrivere in norvegese

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di gravità che controindicano l'esercizio senza azioni adeguate
  • Condizioni mentalmente incompetenti
  • Condizioni di gravità tale da complicare la capacità di partecipare a un programma di allenamento supervisionato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sull'attività fisica
Comportamentale: Consulenza sull'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare, 1RM (massimo una ripetizione)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione dell'1RM dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimane), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria (VO2max)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione del VO2max dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Composizione corporea (massa magra e massa grassa)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Modifica della composizione corporea dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Marcatori di malattie metaboliche (pressione sanguigna, indice di massa corporea, glucosio, colesterolo lipoproteico ad alta densità, trigliceridi)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione dei marcatori della malattia metabolica dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione della CRP dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Creatinchinasi (CK)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione della CK dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Creatinchinasi - MB (CK-MB)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione della CK-MB dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Mioglobina
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione della mioglobina dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Stato del lavoro
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Modifica dello stato del lavoro dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Fatica
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione della fatica dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Variazione dell'ansia e della depressione dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)
Cambiamento della qualità della vita dal basale al post-intervento e al follow-up
Basale (0 settimana), post-intervento (9-12 settimane) e follow-up (24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

The Research Council of Norway
Norwegian School of Sport Sciences
Gjensidigestiftelsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2008a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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