Atividade Física e Câncer Testicular
15 de outubro de 2014 atualizado por: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Atividade Física e Câncer de Testículo - um Estudo Piloto: Viabilidade e Efeitos de um Programa Incluindo Informação, Aconselhamento e um Programa de Atividade Física para Pacientes com Câncer de Testículo Durante e Após Quimioterapia
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e o efeito de um programa incluindo informação, aconselhamento e um programa individualizado de atividade física na saúde física e psicológica durante e após a quimioterapia em pacientes com câncer testicular.
Hipotetiza-se que os pacientes são capazes de completar a intervenção com ajustes individuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Seminoma/não seminoma
- Estágio II-IV
- 3-4 BEP(bleomicina,etoposido e cisplatina)ou 4 EP(etoposido e cisplatina)
- > 18 anos
- Capaz de ler e escrever norueguês
Critério de exclusão:
- Condições de gravidade que contraindicam o exercício sem ações ajustadas
- Condições mentalmente incompetentes
- Condições de gravidade que complicam a capacidade de participar de um programa de treinamento supervisionado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular, 1RM (uma repetição máxima)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança em 1RM da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorrespiratória (VO2máx)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança no VO2max da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Composição corporal (massa magra e massa gorda)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na composição corporal desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Marcadores de doenças metabólicas (pressão arterial, índice de massa corporal, glicose, colesterol de lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança nos marcadores de doenças metabólicas desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na PCR desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Creatinquinase (CK)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na CK desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Creatinquinase - MB (CK-MB)
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Alteração na CK-MB desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mioglobina
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na mioglobina da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Status de trabalho
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança no status do trabalho da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Fadiga
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na fadiga desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na ansiedade e depressão desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na qualidade de vida desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
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Linha de base (0 semana), pós-intervenção (9-12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2008a
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