Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i rak jądra

15 października 2014 zaktualizowane przez: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Aktywność fizyczna a rak jądra – badanie pilotażowe: wykonalność i efekty programu obejmującego informacje, poradnictwo i program aktywności fizycznej dla pacjentów z rakiem jądra w trakcie i po chemioterapii

Celem tego badania jest określenie wykonalności i wpływu programu obejmującego informacje, poradnictwo i zindywidualizowany program aktywności fizycznej na zdrowie fizyczne i psychiczne w trakcie i po chemioterapii u pacjentów z rakiem jądra. Przypuszcza się, że pacjenci są w stanie zakończyć interwencję z indywidualnymi dostosowaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasieniak/nie-nasieniak
  • Etap II-IV
  • 3-4 BEP (bleomycyna, etopozyd i cisplatyna) lub 4 EP (etopozyd i cisplatyna)
  • > 18 lat
  • Potrafi czytać i pisać po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Stany o nasileniu, które stanowią przeciwwskazanie do ćwiczeń bez odpowiednich działań
  • Psychicznie niekompetentne warunki
  • Stany o nasileniu, które komplikują możliwość uczestniczenia w nadzorowanym programie szkoleniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Behawioralne: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni, 1RM (maksymalnie jedno powtórzenie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana 1RM od wartości początkowej do okresu pointerwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (0 tygodni), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność sercowo-oddechowa (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana VO2max od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Skład ciała (beztłuszczowa masa ciała i masa tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana składu ciała od wartości wyjściowej do stanu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Markery chorób metabolicznych (ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, glukoza, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana markerów choroby metabolicznej od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana CRP od wartości początkowej do pointerwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Kreatynkinaza (CK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana CK od wartości wyjściowej do stanu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Kreatynkinaza - MB (CK-MB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana CK-MB od wartości początkowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Mioglobina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana mioglobiny od wartości początkowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Status pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana statusu pracy od stanu wyjściowego do postinterwencyjnego i kontynuacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana zmęczenia od wartości początkowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana lęku i depresji od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do okresu pointerwencji i obserwacji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (9-12 tygodni) i obserwacja (24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

The Research Council of Norway
Norwegian School of Sport Sciences
Gjensidigestiftelsen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2008a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jąder

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj