Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en teelbalkanker

15 oktober 2014 bijgewerkt door: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Lichamelijke activiteit en zaadbalkanker - een pilotstudie: haalbaarheid en effecten van een programma inclusief informatie, counseling en een lichaamsbewegingsprogramma voor patiënten met zaadbalkanker tijdens en na chemotherapie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en het effect te bepalen van een programma met informatie, counseling en een geïndividualiseerd beweegprogramma op de fysieke en psychische gezondheid tijdens en na chemotherapie bij patiënten met teelbalkanker. Er wordt verondersteld dat de patiënten in staat zijn om de interventie te voltooien met individuele aanpassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seminoom/niet-seminoom
  • Fase II-IV
  • 3-4 BEP (bleomycine, etoposide en cisplatine) of 4 EP (etoposide en cisplatine)
  • > 18 jaar
  • Noors kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen van een ernst die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging zonder aangepaste acties
  • Mentaal incompetente omstandigheden
  • Omstandigheden van een ernst die het vermogen om deel te nemen aan een begeleid trainingsprogramma bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleiding van lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Begeleiding van lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht, 1RM (maximaal één herhaling)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in 1RM vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 weken), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio-respiratoire fitheid (VO2max)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in VO2max vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Lichaamssamenstelling (vetvrije massa en vetmassa)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in lichaamssamenstelling vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Markers voor stofwisselingsziekten (bloeddruk, body mass index, glucose, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triglyceriden)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in markers van metabole ziekten vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in CRP vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Creatinkinase (CK)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in CK vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Creatinkinase - MB (CK-MB)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in CK-MB vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Myoglobine
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in myoglobine vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Werk status
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in werkstatus vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in vermoeidheid vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Angst en depressie
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in angst en depressie vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot post-interventie en follow-up
Baseline (0 week), post-interventie (9-12 weken) en follow-up (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

The Research Council of Norway
Norwegian School of Sport Sciences
Gjensidigestiftelsen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2008a

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zaadbalkanker

Klinische onderzoeken op Begeleiding van lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren