Fizikai aktivitás és hererák
2014. október 15. frissítette: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fizikai aktivitás és hererák – Kísérleti tanulmány: Egy program megvalósíthatósága és hatásai, beleértve a tájékoztatást, tanácsadást és fizikai aktivitási programot a hererákos betegek számára a kemoterápia alatt és után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy olyan program megvalósíthatóságát és hatását, amely magában foglalja a tájékoztatást, tanácsadást és egy személyre szabott fizikai aktivitási programot a testi és pszichológiai egészségre a kemoterápia alatt és után hererákos betegeknél.
Feltételezhető, hogy a betegek egyéni beállításokkal képesek a beavatkozást befejezni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Seminoma/nem szeminóma
- szakasz II-IV
- 3-4 BEP (bleomicin, etopozid és ciszplatin) vagy 4 EP (etopozid és ciszplatin)
- > 18 év
- Tud írni és olvasni norvégul
Kizárási kritériumok:
- Olyan súlyos állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást korrigált intézkedések nélkül
- Mentálisan alkalmatlan állapotok
- Olyan súlyos állapotok, amelyek megnehezítik a felügyelt képzési programban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testmozgási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő, 1 RM (maximum egy ismétlés)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Változás az 1RM-ben a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardió légzési fitnesz (VO2max)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A VO2max változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Testösszetétel (sovány testtömeg és zsírtömeg)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A testösszetétel változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Anyagcsere-betegség markerek (vérnyomás, testtömeg-index, glükóz, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Az anyagcsere-betegség markereinek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig és a nyomon követésig
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A CRP változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Kreatinkináz (CK)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A CK változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Kreatinkináz – MB (CK-MB)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A CK-MB változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Mioglobin
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A mioglobin változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Munka állapot
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A munka állapotának változása a kiindulási állapotról a beavatkozás és a nyomon követés utáni állapotba
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A fáradtság változása a kiindulási állapottól a beavatkozás és a nyomon követés utáni állapotig
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
A szorongás és a depresszió változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Az életminőség változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
|
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/2008a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .