Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás és hererák

2014. október 15. frissítette: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Fizikai aktivitás és hererák – Kísérleti tanulmány: Egy program megvalósíthatósága és hatásai, beleértve a tájékoztatást, tanácsadást és fizikai aktivitási programot a hererákos betegek számára a kemoterápia alatt és után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy olyan program megvalósíthatóságát és hatását, amely magában foglalja a tájékoztatást, tanácsadást és egy személyre szabott fizikai aktivitási programot a testi és pszichológiai egészségre a kemoterápia alatt és után hererákos betegeknél. Feltételezhető, hogy a betegek egyéni beállításokkal képesek a beavatkozást befejezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Seminoma/nem szeminóma
  • szakasz II-IV
  • 3-4 BEP (bleomicin, etopozid és ciszplatin) vagy 4 EP (etopozid és ciszplatin)
  • > 18 év
  • Tud írni és olvasni norvégul

Kizárási kritériumok:

  • Olyan súlyos állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást korrigált intézkedések nélkül
  • Mentálisan alkalmatlan állapotok
  • Olyan súlyos állapotok, amelyek megnehezítik a felügyelt képzési programban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testmozgási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő, 1 RM (maximum egy ismétlés)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Változás az 1RM-ben a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardió légzési fitnesz (VO2max)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A VO2max változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Testösszetétel (sovány testtömeg és zsírtömeg)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A testösszetétel változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Anyagcsere-betegség markerek (vérnyomás, testtömeg-index, glükóz, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Az anyagcsere-betegség markereinek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig és a nyomon követésig
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A CRP változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Kreatinkináz (CK)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A CK változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Kreatinkináz – MB (CK-MB)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A CK-MB változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Mioglobin
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A mioglobin változása a kiindulási értékről a beavatkozás és a nyomon követés után
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Munka állapot
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A munka állapotának változása a kiindulási állapotról a beavatkozás és a nyomon követés utáni állapotba
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A fáradtság változása a kiindulási állapottól a beavatkozás és a nyomon követés utáni állapotig
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
A szorongás és a depresszió változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)
Az életminőség változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni és nyomon követésig
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (9-12 hét) és utánkövetés (24 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

Klinikai vizsgálatok a Testmozgási tanácsadás

3
Iratkozz fel