Fysisk aktivitet og testikkelkreft
15. oktober 2014 oppdatert av: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fysisk aktivitet og testikkelkreft - en pilotstudie: gjennomførbarhet og effekter av et program som inkluderer informasjon, rådgivning og et fysisk aktivitetsprogram for pasienter med testikkelkreft under og etter kjemoterapi
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og effekten av et program inkludert informasjon, rådgivning og et individualisert fysisk aktivitetsprogram på fysisk og psykisk helse under og etter kjemoterapi hos pasienter med testikkelkreft.
Det er en hypotese om at pasientene er i stand til å gjennomføre intervensjonen med individuelle tilpasninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seminom/ikke-seminom
- Trinn II-IV
- 3-4 BEP (bleomycin, etoposid og cisplatin) eller 4 EP (etoposid og cisplatin)
- > 18 år
- Kan lese og skrive norsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander av en alvorlighetsgrad som kontraindiserer trening uten justerte handlinger
- Psykisk inkompetente forhold
- Tilstander av en alvorlighetsgrad som kompliserer muligheten til å delta i et veiledet treningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivning om fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke, 1RM (en-repetisjon-maksimum)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i 1RM fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardio-respiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i VO2max fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Kroppssammensetning (mager kroppsmasse og fettmasse)
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i kroppssammensetning fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Metabolske sykdomsmarkører (blodtrykk, kroppsmasseindeks, glukose, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, triglyserider)
Tidsramme: Baseline (0 uke), etter intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i metabolske sykdomsmarkører fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), etter intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i CRP fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i CK fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Kreatinkinase - MB (CK-MB)
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i CK-MB fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i myoglobin fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i arbeidsstatus fra baseline til postintervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i fatigue fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i angst og depresjon fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Endring i livskvalitet fra baseline til post-intervensjon og oppfølging
|
Baseline (0 uke), post-intervensjon (9-12 uker) og oppfølging (24 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/2008a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .