Физическая активность и рак яичек
15 октября 2014 г. обновлено: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Физическая активность и рак яичка - пилотное исследование: осуществимость и результаты программы, включающей информацию, консультирование и программу физической активности для пациентов с раком яичка во время и после химиотерапии
Целью данного исследования является определение осуществимости и влияния программы, включающей информацию, консультирование и индивидуальную программу физической активности, на физическое и психологическое здоровье во время и после химиотерапии у пациентов с раком яичка.
Предполагается, что пациенты могут завершить вмешательство с индивидуальными корректировками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Семинома/несеминома
- II-IV этап
- 3-4 БЭП (блеомицин, этопозид и цисплатин) или 4 ЭП (этопозид и цисплатин)
- > 18 лет
- Умение читать и писать по-норвежски
Критерий исключения:
- Состояния тяжести, при которых противопоказаны физические упражнения без скорректированных действий
- Психически недееспособные состояния
- Условия серьезности, которые затрудняют возможность участия в контролируемой программе обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила, 1ПМ (один повтор-максимум)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение 1ПМ по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардио-респираторный фитнес (VO2max)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение VO2max от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Состав тела (безжировая масса тела и жировая масса)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и последующего наблюдения.
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Маркеры метаболических заболеваний (артериальное давление, индекс массы тела, глюкоза, холестерин липопротеинов высокой плотности, триглицериды)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение маркеров метаболических заболеваний от исходного до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение СРБ по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Креатинкиназа (CK)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение CK от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Креатинкиназа - MB (CK-MB)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение CK-MB от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение миоглобина от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Рабочий статус
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение рабочего статуса от исходного до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение утомляемости от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение тревожности и депрессии по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и последующего наблюдения
|
Исходный уровень (0 неделя), после вмешательства (9-12 недель) и последующее наблюдение (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lene Thorsen, PhD, Oslo universty hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2008a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .