评估 Darapladib 重复给药对瑞舒伐他汀药代动力学 (PK) 的潜在影响以及评估健康志愿者的安全性和耐受性

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 仅当研究者和 GSK 医学监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。
• 签署知情同意书时年龄在 20 至 64 岁之间的男性或女性。
• 受试者必须是高加索人或远东亚裔。 远东亚裔被定义为自称具有亚洲血统的人，包括日本、韩国或中国血统（包括台湾人）[仅适用于 B 部分]。
• 远东亚裔受试者必须在本国出生并且在本国以外居住时间不超过 10 年 [仅适用于 B 部分]。
• 远东亚裔受试者必须保持生活方式，包括饮食，自离开他/她的祖国后没有发生重大变化 [仅适用于 B 部分]。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为 12 个月的自发性闭经 [在有疑问的情况下，血液样本同时含有卵泡刺激素 > 40 毫升尿液 (MlU)/毫升 (mL) 和雌二醇 < 40 皮克/毫升（<147 皮摩尔/升是确定性的）]或 有生育能力，并且在开始给药前的适当时间段（由产品标签或研究者确定）禁欲或同意使用其中一种避孕方法，以充分降低此时怀孕的风险。 女性受试者必须同意在随访前采取避孕措施。
• 体重指数在 19 至 37 千克/米^2（含）范围内

排除标准：

• 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人体免疫病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为男性平均每周摄入 > 14 杯或女性 > 7 杯。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：三十天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 无法在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 参与之前的研究或捐献者银行将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 需要使用口服或注射的强细胞色素 P3A4 抑制剂。
• 在筛选时或给药前通过阳性人绒毛膜促性腺激素试验确定的怀孕女性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 受试者在精神上或法律上无行为能力。
• 肝素敏感史或肝素诱导的血小板减少症史。
• 过敏反应、类过敏反应（类似过敏反应）的病史 诊断过敏反应或严重过敏反应的临床标准。
• 研究药物首次给药前 7 天内食用葡萄柚或葡萄柚汁 >8 盎司