For å estimere de potensielle effektene av gjentatte doser av Darapladib på farmakokinetikken (PK) til Rosuvastatin, samt å evaluere sikkerhet og tolerabilitet hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. Et individ med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametere utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan bare inkluderes hvis etterforskeren og GSK Medical Monitor er enige om at funnet er usannsynlig å introdusere ytterligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre studieprosedyrene.
• Mann eller kvinne mellom 20 og 64 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.
• Emnet må være av kaukasisk eller av fjernøstasiatisk avstamning. Fjernøstasiatiske er definert som en person med selvrapportert asiatisk opphav, inkludert den av japansk, koreansk eller kinesisk avstamning (som inkluderer taiwanske undersåtter) [kun for del B].
• Fjernøstasiatiske personer må ha blitt født i hjemlandet og ha oppholdt seg mindre enn 10 år utenfor hjemlandet [bare for del B].
• Fjernøstasiatiske forsøkspersoner må ha opprettholdt en livsstil, inkludert kosthold, uten vesentlig endring etter at de forlot hjemlandet [kun for del B].
• En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun har: Ikke-fertil potensial definert som pre-menopausale kvinner med dokumentert tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal definert som 12 måneder med spontan amenoré [i tvilsomme tilfeller en blodprøve med samtidig follikkelstimulerende hormon > 40 milliliter urin (MlU)/ml) og østradiol < 40 pikogram/ml (<147 pikomol/liter er bekreftende] eller fruktbar evne og er avholdende eller godtar å bruke en av prevensjonsmetodene i en passende periode (som bestemt av produktetiketten eller etterforskeren) før doseringsstart for å minimere risikoen for graviditet tilstrekkelig på det tidspunktet. Kvinnelige forsøkspersoner må samtykke i å bruke prevensjon frem til oppfølging.
• Kroppsmasseindeks innenfor området 19 til 37 kilogram/meter^2 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat innen 3 måneder etter screening.
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner)
• En positiv skjerm for narkotika/alkohol før studien.
• En positiv test for antistoff mot humant immunvirus (HIV).
• Historie med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >14 drinker for menn eller >7 drinker for kvinner. Én drink tilsvarer 12 gram alkohol: 360 ml øl, 150 ml vin eller 45 ml 80 brennevin.
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk utprøving og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
• Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
• Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis stoffet er en potensiell enzyminduserer) eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er er lengre) før den første dosen av studiemedikamenter, med mindre etter oppfatningen av etterforskeren og GSK Medical Monitor vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere pasientsikkerheten.
• Anamnese med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav, eller en historie med medisiner eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindikerer deres deltakelse.
• Der deltakelse i en tidligere studie eller donorbank ville resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen en periode på 56 dager.
• Krever bruk av orale eller injiserbare sterke cytokrom P3A4-hemmere.
• Gravide kvinner som bestemt ved positiv humant koriongonadotropintest ved screening eller før dosering.
• Ammende hunner.
• Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen.
• Subjektet er mentalt eller juridisk ufør.
• Anamnese med følsomhet for heparin eller historie med heparinindusert trombocytopeni.
• Anamnese med anafylaksi, anafylaktoide (likner anafylaksi) reaksjoner Kliniske kriterier for diagnostisering av anafylaksi eller alvorlige allergiske reaksjoner.
• Inntak av grapefrukt eller grapefruktjuice > 8 unse innen 7 dager før den første dosen med studiemedisin