Оценить потенциальное влияние повторных доз дарапладиба на фармакокинетику (ФК) розувастатина, а также оценить безопасность и переносимость у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

• Здоров, согласно заключению ответственного и опытного врача на основании медицинского осмотра, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторные анализы и кардиомониторинг. Субъект с клинической аномалией или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона для изучаемой популяции может быть включен только в том случае, если исследователь и медицинский монитор GSK согласны с тем, что обнаружение вряд ли приведет к дополнительным факторам риска и не помешает процедурам исследования.
• Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 64 лет включительно на момент подписания информированного согласия.
• Субъект должен быть кавказского или дальневосточного азиатского происхождения. Дальневосточный азиат определяется как лицо азиатского происхождения, о котором сообщают сами, включая японское, корейское или китайское происхождение (включая тайваньцев) [только для Части B].
• Субъекты Дальневосточной Азии должны родиться в своих родных странах и прожить за пределами своих родных стран менее 10 лет [только для Части B].
• Субъекты из Дальневосточной Азии должны вести образ жизни, включая диету, без существенных изменений с момента отъезда из своей родной страны [только для Части B].
• Субъект женского пола имеет право участвовать, если он имеет: недетородный потенциал, определяемый как женщина в пременопаузе с документально подтвержденной перевязкой маточных труб или гистерэктомией; или постменопауза, определяемая как 12 месяцев спонтанной аменореи [в сомнительных случаях образец крови с одновременным определением фолликулостимулирующего гормона > 40 миллилитров мочи (МЕ)/мл и эстрадиола < 40 пикограмм/мл (<147 пикомолей/литр является подтверждающим] или детородный потенциал и воздерживается или соглашается использовать один из методов контрацепции в течение соответствующего периода времени (как определено этикеткой продукта или исследователем) до начала дозирования, чтобы в достаточной степени свести к минимуму риск беременности в этот момент. Субъекты женского пола должны дать согласие на использование противозачаточных средств до последующего наблюдения.
• Индекс массы тела в пределах от 19 до 37 кг/м^2 (включительно)

Критерий исключения:

• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В перед исследованием или положительный результат на антитела к гепатиту С в течение 3 месяцев после скрининга.
• Текущее или хроническое заболевание печени или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре)
• Положительный предварительный тест на наркотики/алкоголь.
• Положительный тест на антитела к иммунному вирусу человека (ВИЧ)
• История регулярного употребления алкоголя в течение 6 месяцев исследования определяется как среднее еженедельное потребление > 14 доз для мужчин или > 7 доз для женщин. Один напиток эквивалентен 12 граммам алкоголя: 12 унций (360 мл) пива, 5 унций (150 мл) вина или 1,5 унции (45 мл) крепких спиртных напитков 80.
• Субъект участвовал в клиническом испытании и получал исследуемый продукт в течение следующего периода времени до первого дня дозирования в текущем исследовании: Тридцать дней, 5 периодов полувыведения или удвоенная продолжительность биологического эффекта исследуемого продукта ( что длиннее).
• Воздействие более четырех новых химических соединений в течение 12 месяцев до первого дня приема.
• Неспособность воздержаться от приема рецептурных или безрецептурных препаратов, включая витамины, растительные и пищевые добавки (включая зверобой) в течение 7 дней (или 14 дней, если препарат является потенциальным индуктором ферментов) или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого препарата, за исключением случаев, когда, по мнению исследователя и медицинского наблюдателя GSK, препарат не будет мешать процедурам исследования или угрожать безопасности субъекта.
• История чувствительности к любому из исследуемых препаратов или их компонентов или история лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению исследователя или медицинского монитора GSK, противопоказана их участию.
• Если участие в предыдущем исследовании или банке доноров приведет к донорству крови или продуктов крови в объеме, превышающем 500 мл в течение 56-дневного периода.
• Требование использования пероральных или инъекционных сильных ингибиторов цитохрома P3A4.
• Беременные женщины, как определено положительным тестом на хорионический гонадотропин человека при скрининге или до введения дозы.
• Кормящие самки.
• Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе.
• Субъект психически или юридически недееспособен.
• История чувствительности к гепарину или история гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
• Анафилаксия в анамнезе, анафилактоидные (напоминающие анафилаксию) реакции Клинические критерии диагностики анафилаксии или тяжелых аллергических реакций.
• Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока >8 унций в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата