索拉非尼用于治疗性切除术后残留病 (SECURE)

纳入标准：

• 经组织学证实为 HCC 且在以治愈为目的切除后仍有残留病灶且已决定接受索拉非尼治疗的患者。

非根治性切除术的定义如下：

经术中或术后病理证实的肝肿瘤破裂或邻近器官侵犯；切缘阳性，经术后病理证实；经术中或术后病理证实的淋巴结转移；术后数字减影血管造影（DSA）确认的残留病灶；静脉和/或胆管的宏观/微观肿瘤血栓，确认术中/术后病理；肿瘤数量>=3，经术前影像学检查（CT、MRI或BUS）、术中BUS或术后病理证实。

AFP 甲胎蛋白 (AFP) 仍然高于正常上限（根据当地实验室的范围），至少在手术后 2 个月由当地实验室测试证实。

• 确认完全反应（无可见残留肿瘤），通过局部放射学检查进行合格扫描（CT 或 MRI），在手术后 >2 周进行；
• 患者必须在手术后定期随访（时间间隔和方法基于医生的日常实践），在索拉非尼治疗前通过合格扫描（CT 或 MRI）没有记录的肿瘤复发；
• 根据研究者的判断，患者必须已从手术中恢复身体/精神并被认为能够耐受索拉非尼治疗；

排除标准：

• 排除标准必须遵循批准的本地产品标签