欧洲老年人营养项目 (NU-AGE)
2016年2月17日 更新者：Claudio Franceschi、University of Bologna
满足欧洲老年人健康老龄化特殊需求的新饮食策略
NU-AGE 是一个大型多学科联盟（来自 17 个欧盟国家的 31 个合作伙伴），包括来自欧洲最负盛名的机构、5 个大型食品行业、8 个传统食品公司和 1 个生物技术中小企业的营养学家、生物老年学家、免疫学家和分子生物学家， SPES GEIE和CIAA，涵盖13个欧洲国家的中小企业食品工业协会和欧洲食品饮料行业联合会。
NU-AGE 的目标是： 1. 抵消由于一岁老人不同器官/系统（免疫系统和心血管系统、骨骼、大脑、肌肉和肠道）的逐渐改变而导致的身体/认知能力下降-对来自 5 个不同欧盟地区的 1250 名 65-79 岁健康老年男性和女性（一半饮食，一半控制）进行量身定制的整体饮食干预； 2. 使用大量与营养和衰老相关的生物标志物评估新设计的针对 65 岁以上欧盟公民的食物金字塔对不同器官/系统的影响，特别关注低度、慢性、全身炎症状态，命名为炎症，常见与年龄相关疾病的主要危险因素； 3. 在 120 名受试者的子组中进行深入研究和高通量“组学”，以确定负责整个饮食效果的细胞/分子靶点/机制； 4. 进行遗传和表观遗传学研究，以评估个体差异对饮食反应的作用； 5.采用综合综合方法（系统生物学）分析整组数据。
饮食干预的结果将用于开发适合老年人的功能性食品原型和改进传统食品。
研究活动将伴随和紧随其后的是强有力的传播和工业开发活动，以支持欧盟关于营养建议的战略，从而促进与欧洲老年人营养和健康声明相关的立法的实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40126
- University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine
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Clermont-Ferrand、法国、63009
- Auvergne Research Center on Human Nutrition
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Warsaw、波兰、02-776
- Warsaw University of Life Science SGGW-WULS-Department of Human Nutrition
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Norwich、英国、NR4 7TJ
- Department of Nurition-University of East Anglia
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Wageningen、荷兰、6703 HD
- University of Wageningen-Division of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 79年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-79岁。
- 至少 2 年内没有临床诊断的明显疾病。
- 自由生活，独立。
排除标准：
- <65 或 > 79 岁。
- 明显的疾病，例如侵袭性癌症或痴呆症。
- 不稳定的器官衰竭或需要特殊饮食的器官衰竭。
- 心脏衰竭。
- 肾功能衰竭。
- 呼吸衰竭。
- 肝衰竭。
- 1 型糖尿病。
- 长期使用皮质类固醇。
- 最近（前 2 个月）使用抗生素。
- 最近（前 3 个月）改变了习惯性药物（例如他汀类药物和甲状腺素）的使用
- 存在需要特殊饮食的食物过敏/不耐受或疾病。
- 营养不良，根据体重指数 < 18.5 kg/m2 诊断。
- 6 个月内体重减轻 >10% BW。
- 虚弱的存在（根据 Fried 等人，2001 年，通过存在至少五分之三的标准来评估：无意识的体重减轻、自我报告的疲惫、虚弱（握力）、缓慢的步行速度和低体力活动） .
- 个人无法给予知情同意。
- 表现出以前无法识别的疾病的志愿者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食干预
该小组将遵循一年的针对老年人的 NU-AGE 整体饮食方法，并将每天补充 10 微克来自 MCOHealth 的维生素 D（胆钙化醇）。
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MCOHealth 提供的营养丰富的饮食和每天 10 微克的维生素 D（胆钙化醇）补充剂
其他名称：
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无干预：控制组
该组将遵循习惯性饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症反应
大体时间：1年
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对老年人进行一年的 NU-AGE 饮食干预后炎症标志物减少。 将在血浆中评估炎症状态和免疫健康的指标：C 反应蛋白 (hsCRP) IL-1Beta、IL-12、INF gamma、IL-6、sIL-6R、IL-1RA、TNFalpha、IL-17、IL -8、IL-10、TGF-beta1、HCMV 阳性。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知状态
大体时间：1年
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将在饮食干预前后对志愿者进行以下标准化问卷调查，以评估认知功能：
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1年
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心血管健康状况
大体时间：1年
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在对血浆进行饮食干预之前和之后评估血压和测量脂质谱（甘油三酯、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇）。
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1年
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胰岛素敏感性
大体时间：1年
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将在饮食干预前后的血浆中测量葡萄糖、胰岛素和 Hba1C
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1年
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肝功能状态
大体时间：1年
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ASAT、ALAT、GGT 和碱性磷酸酶参数将在饮食干预前后的血浆样本上进行测量。
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1年
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荷尔蒙状态
大体时间：1年
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将在饮食干预前后的血浆样本中测量瘦素和脂联素激素
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1年
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营养状况
大体时间：1年
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将通过血浆测量维生素 B12 和叶酸浓度来评估营养状况。
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1年
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消化健康状况
大体时间：1年
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在饮食干预前后，将对参与者进行评估肠功能、胃肠道紊乱和排便频率的问卷调查。
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1年
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骨骼健康状况
大体时间：1年
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饮食干预前后的所有参与者都将接受 DXA 检查以评估骨矿物质密度，还将对血浆样本测量 25-OH 维生素 D 和甲状旁腺激素。
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1年
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身体机能
大体时间：1年
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将在饮食干预前后对志愿者进行以下标准化问卷调查，以评估身体机能：
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1年
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饮食后细胞和分子机制的变化：免疫学状态
大体时间：1年
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在 125 名受试者（节食前和节食后）的亚组中，将对血浆进行以下额外分析以评估参与者的免疫状态：
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1年
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饮食后细胞和分子机制的变化：表观遗传特征
大体时间：1年
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在 120 名受试者（饮食前后）的子组中，将通过对分离的 PBMC 进行甲基化测定来评估表观遗传特征。
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1年
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饮食后细胞和分子机制的变化：生化修饰
大体时间：1年
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在 120 名受试者（饮食前和饮食后）的亚组中，将对来自分离的 PBMC 的蛋白质测量蛋白酶体和免疫蛋白酶体的组成和活性。
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1年
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转录组学
大体时间：1年
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在 120 名受试者（饮食前和饮食后）的子组中，将通过高通量技术“组学”对来自分离的 PBMC 的 mRNA 进行转录组学分析。
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1年
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代谢组学
大体时间：1年
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在 120 名受试者（饮食前后）的子组中，将通过高通量技术“组学”对尿液和血浆/血清进行代谢分析。
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1年
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宏基因组学
大体时间：1年
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在 120 名受试者（饮食前和饮食后）的子组中，将通过高通量技术“组学”评估粪便中微生物群的功能和组成分析。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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习惯饮食
大体时间：4个月
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在为期 1 年的习惯性饮食干预评估过程中，将通过重复亲自管理的 7 天营养日记（第 1 个月和第 12 个月）和在临时时间点（第 4-8 个月）管理的 3 天营养日记来进行通过电话。
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4个月
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遗传图谱
大体时间：时间 0
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将分析参与炎症的基因的遗传图谱（仅在饮食之前），以评估基因型-表型和基因型-饮食表型关联。
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时间 0
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一般健康信息
大体时间：1年
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将在第 1 个月和第 12 个月收集有关吸烟状况、健康状况、身体活动水平、饮酒量以及药物和补充剂使用情况的信息，以便将这些参数作为混杂因素添加到所有统计分析模型中
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grootswagers P, Mensink M, Berendsen AAM, Deen CPJ, Kema IP, Bakker SJL, Santoro A, Franceschi C, Meunier N, Malpuech-Brugere C, Bialecka-Debek A, Rolf K, Fairweather-Tait S, Jennings A, Feskens EJM, de Groot LCPGM. Vitamin B-6 intake is related to physical performance in European older adults: results of the New Dietary Strategies Addressing the Specific Needs of the Elderly Population for Healthy Aging in Europe (NU-AGE) study. Am J Clin Nutr. 2021 Apr 6;113(4):781-789. doi: 10.1093/ajcn/nqaa368.
- Jennings A, Tang J, Gillings R, Perfecto A, Dutton J, Speakman J, Fraser WD, Nicoletti C, Berendsen AAM, de Groot LCPGM, Pietruszka B, Jeruszka-Bielak M, Caumon E, Caille A, Ostan R, Franceschi C, Santoro A, Fairweather-Tait SJ. Changing from a Western to a Mediterranean-style diet does not affect iron or selenium status: results of the New Dietary Strategies Addressing the Specific Needs of the Elderly Population for Healthy Aging in Europe (NU-AGE) 1-year randomized clinical trial in elderly Europeans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):98-109. doi: 10.1093/ajcn/nqz243.
- Giampieri E, Ostan R, Guidarelli G, Salvioli S, Berendsen AAM, Brzozowska A, Pietruszka B, Jennings A, Meunier N, Caumon E, Fairweather-Tait S, Sicinska E, Feskens EJM, de Groot LCPGM, Franceschi C, Santoro A. A Novel Approach to Improve the Estimation of a Diet Adherence Considering Seasonality and Short Term Variability - The NU-AGE Mediterranean Diet Experience. Front Physiol. 2019 Mar 5;10:149. doi: 10.3389/fphys.2019.00149. eCollection 2019.
- Pujos-Guillot E, Petera M, Jacquemin J, Centeno D, Lyan B, Montoliu I, Madej D, Pietruszka B, Fabbri C, Santoro A, Brzozowska A, Franceschi C, Comte B. Identification of Pre-frailty Sub-Phenotypes in Elderly Using Metabolomics. Front Physiol. 2019 Jan 24;9:1903. doi: 10.3389/fphys.2018.01903. eCollection 2018.
- Jennings A, Berendsen AM, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Brzozowska A, Sicinska E, Pietruszka B, Meunier N, Caumon E, Malpuech-Brugere C, Santoro A, Ostan R, Franceschi C, Gillings R, O' Neill CM, Fairweather-Tait SJ, Minihane AM, Cassidy A. Mediterranean-Style Diet Improves Systolic Blood Pressure and Arterial Stiffness in Older Adults. Hypertension. 2019 Mar;73(3):578-586. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12259.
- Ostan R, Guidarelli G, Giampieri E, Lanzarini C, Berendsen AAM, Januszko O, Jennings A, Lyon N, Caumon E, Gillings R, Sicinska E, Meunier N, Feskens EJM, Pietruszka B, de Groot LCPGM, Fairweather-Tait S, Capri M, Franceschi C, Santoro A. Cross-Sectional Analysis of the Correlation Between Daily Nutrient Intake Assessed by 7-Day Food Records and Biomarkers of Dietary Intake Among Participants of the NU-AGE Study. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1359. doi: 10.3389/fphys.2018.01359. eCollection 2018.
- Maijo M, Ivory K, Clements SJ, Dainty JR, Jennings A, Gillings R, Fairweather-Tait S, Gulisano M, Santoro A, Franceschi C, Carding SR, Nicoletti C. One-Year Consumption of a Mediterranean-Like Dietary Pattern With Vitamin D3 Supplements Induced Small Scale but Extensive Changes of Immune Cell Phenotype, Co-receptor Expression and Innate Immune Responses in Healthy Elderly Subjects: Results From the United Kingdom Arm of the NU-AGE Trial. Front Physiol. 2018 Jul 26;9:997. doi: 10.3389/fphys.2018.00997. eCollection 2018.
- Jennings A, Cashman KD, Gillings R, Cassidy A, Tang J, Fraser W, Dowling KG, Hull GLJ, Berendsen AAM, de Groot LCPGM, Pietruszka B, Wierzbicka E, Ostan R, Bazzocchi A, Battista G, Caumon E, Meunier N, Malpuech-Brugere C, Franceschi C, Santoro A, Fairweather-Tait SJ. A Mediterranean-like dietary pattern with vitamin D3 (10 microg/d) supplements reduced the rate of bone loss in older Europeans with osteoporosis at baseline: results of a 1-y randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):633-640. doi: 10.1093/ajcn/nqy122.
- Marseglia A, Xu W, Fratiglioni L, Fabbri C, Berendsen AAM, Bialecka-Debek A, Jennings A, Gillings R, Meunier N, Caumon E, Fairweather-Tait S, Pietruszka B, De Groot LCPGM, Santoro A, Franceschi C. Effect of the NU-AGE Diet on Cognitive Functioning in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Apr 4;9:349. doi: 10.3389/fphys.2018.00349. eCollection 2018.
- Fairweather-Tait SJ, Jennings A, Harvey LJ, Berry R, Walton J, Dainty JR. Modeling tool for calculating dietary iron bioavailability in iron-sufficient adults. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1408-1414. doi: 10.3945/ajcn.116.147389. Epub 2017 Apr 5.
- Hooper L, Bunn DK, Abdelhamid A, Gillings R, Jennings A, Maas K, Millar S, Twomlow E, Hunter PR, Shepstone L, Potter JF, Fairweather-Tait SJ. Water-loss (intracellular) dehydration assessed using urinary tests: how well do they work? Diagnostic accuracy in older people. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):121-31. doi: 10.3945/ajcn.115.119925. Epub 2016 May 25.
- Hooper L, Abdelhamid A, Ali A, Bunn DK, Jennings A, John WG, Kerry S, Lindner G, Pfortmueller CA, Sjostrand F, Walsh NP, Fairweather-Tait SJ, Potter JF, Hunter PR, Shepstone L. Diagnostic accuracy of calculated serum osmolarity to predict dehydration in older people: adding value to pathology laboratory reports. BMJ Open. 2015 Oct 21;5(10):e008846. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008846.
- Berendsen A, Santoro A, Pini E, Cevenini E, Ostan R, Pietruszka B, Rolf K, Cano N, Caille A, Lyon-Belgy N, Fairweather-Tait S, Feskens E, Franceschi C, de Groot CP. Reprint of: A parallel randomized trial on the effect of a healthful diet on inflammageing and its consequences in European elderly people: design of the NU-AGE dietary intervention study. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:14-21. doi: 10.1016/j.mad.2014.03.001. Epub 2014 Mar 20.
- Hooper L, Bunn D, Jimoh FO, Fairweather-Tait SJ. Water-loss dehydration and aging. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:50-8. doi: 10.1016/j.mad.2013.11.009. Epub 2013 Dec 9.
- Fairweather-Tait SJ, Wawer AA, Gillings R, Jennings A, Myint PK. Iron status in the elderly. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:22-8. doi: 10.1016/j.mad.2013.11.005. Epub 2013 Nov 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月17日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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