노인 영양에 관한 유럽 프로젝트 (NU-AGE)
2016년 2월 17일 업데이트: Claudio Franceschi, University of Bologna
유럽의 건강한 노화를 위한 노인 인구의 특정 요구를 해결하는 새로운 식단 전략
NU-AGE는 유럽에서 가장 권위 있는 기관, 5개의 대형 식품 산업, 8개의 전통 식품 회사 및 1개의 생명 공학 중소기업, SPES GEIE 및 CIAA는 유럽 13개국의 SME 식품 산업 협회와 식품 및 음료 산업에 대한 유럽 연합을 포괄합니다.
NU-AGE의 목표는 다음과 같습니다. 1. 1세 노인에 의해 다양한 장기/시스템(면역 및 심혈관 시스템, 뼈, 뇌, 근육 및 내장)의 점진적인 변화의 결과로 노인에서 발생하는 신체적/인지적 쇠퇴에 대응하기 위해- 5개의 다른 EU 지역에서 온 65-79세의 건강한 노인 남성 및 여성 1,250명(절반은 식단, 절반은 대조군)에 대한 맞춤형 전체 식단 개입; 2. 65세 이상 EU 시민을 위해 특별히 설계된 식품 피라미드가 영양 및 노화와 관련된 많은 바이오마커 세트를 사용하여 다양한 장기/시스템에 미치는 영향을 평가하기 위해, 특히 이름이 낮은 등급의 만성 전신 염증 상태에 주의를 기울입니다. 일반적인 연령 관련 질병의 주요 위험 요소인 염증; 3. 120명의 피험자로 구성된 하위 그룹에서 심층 연구 및 높은 처리량의 "omics"를 수행하여 전체 식이 효과의 원인이 되는 세포/분자 표적/메커니즘을 식별합니다. 4. 식이요법에 대한 반응에 대한 개인차의 역할을 평가하기 위해 유전 및 후생유전학적 연구를 수행합니다. 5. 전체 데이터 세트를 분석하기 위해 통합적이고 포괄적인 접근 방식(시스템 생물학)을 채택합니다.
식이 중재 결과는 노인 맞춤형 기능성 식품 시제품 개발 및 전통식품 개선에 활용될 예정이다.
연구 활동은 영양 권장 사항에 대한 EU 전략을 지원하기 위한 강력한 보급 및 산업 착취 활동을 동반하고 이어 유럽의 노인을 위한 영양 및 건강 강조 표시와 관련된 법률의 구현에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
- University of Wageningen-Division of Human Nutrition
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Norwich, 영국, NR4 7TJ
- Department of Nurition-University of East Anglia
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Bologna, 이탈리아, 40126
- University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- Warsaw University of Life Science SGGW-WULS-Department of Human Nutrition
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Auvergne Research Center on Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-79세.
- 최소 2년 동안 임상적으로 진단된 현성 질환이 없음.
- 자유 생활, 독립.
제외 기준:
- 65세 미만 또는 79세 초과.
- 공격적인 암이나 치매와 같은 명백한 질병.
- 불안정한 장기 부전 또는 특별한 식이요법이 필요한 장기 부전.
- 심부전.
- 신부전.
- 호흡 부전.
- 간부전.
- 제1형 당뇨병.
- 코르티코 스테로이드의 만성 사용.
- 최근(이전 2개월) 항생제 사용.
- 최근(이전 3개월) 습관성 약물(예: 스타틴 및 티록신) 사용으로 변경
- 음식 알레르기/과민증 또는 특별한 식단을 필요로 하는 질병의 존재.
- 체질량 지수 < 18.5 kg/m2로 진단된 영양실조.
- 6개월 이내에 >10% BW의 체중 감소.
- 노쇠의 존재(Fried et al., 2001: 의도하지 않은 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 쇠약(잡는 힘), 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동에 따른 5가지 기준 중 적어도 3가지의 존재로 평가됨) .
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인.
- 이전에 인식할 수 없는 질병을 보이는 자원봉사자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 중재
이 그룹은 1년 동안 노인 전용 NU-AGE 전체 식단 접근 방식을 따르고 MCOHealth에서 하루 10마이크로그램의 비타민 D(콜레칼시페롤)를 보충합니다.
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MCOHealth의 비타민 D(콜레칼시페롤) 보충제 하루 10마이크로그램과 영양이 풍부한 식단
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 습관적인 식단을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응
기간: 일년
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노인의 NU-AGE 식이 개입 1년 후 염증 표지자의 감소. 염증 상태 및 면역 건강 측정은 혈장에서 평가됩니다: C-반응성 단백질(hsCRP) IL-1베타, IL-12, INF 감마, IL-6, sIL-6R, IL-1RA, TNF알파, IL-17, IL -8, IL-10, TGF-베타1, HCMV 양성. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 일년
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인지 기능을 평가하기 위해 식이 중재 전후에 지원자에게 다음과 같은 표준화된 설문지가 시행됩니다.
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일년
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심혈관 건강 상태
기간: 일년
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혈장에 대한 식이 개입 전후 혈압 평가 및 지질 프로필(트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤) 측정.
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일년
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인슐린 감수성
기간: 일년
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포도당, 인슐린 및 Hba1C는 식이 개입 전후 혈장에서 측정됩니다.
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일년
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간 기능 상태
기간: 일년
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ASAT, ALAT, GGT 및 알칼리성 포스파타제 매개변수는 식이 개입 전후의 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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일년
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호르몬 상태
기간: 일년
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렙틴 및 아디포넥틴 호르몬은 식이 개입 전후 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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일년
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영양 상태
기간: 일년
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영양 상태는 비타민 B12 및 엽산 농도를 측정하는 혈장에서 평가됩니다.
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일년
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소화 건강 상태
기간: 일년
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장 기능, 위장 장애 및 대피 빈도를 평가하기 위한 설문지가 식이 개입 전후 참가자에게 제공됩니다.
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일년
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뼈 건강 상태
기간: 일년
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식이 개입 전후의 모든 참가자는 골밀도를 평가하기 위해 DXA 검사를 받고 혈장 샘플에서 부갑상선 호르몬인 25-OH 비타민 D도 측정합니다.
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일년
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신체 기능
기간: 일년
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신체 기능을 평가하기 위해 식이 개입 전후에 지원자에게 다음과 같은 표준화된 설문지가 관리됩니다.
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일년
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식이요법 후 세포 및 분자기전의 변화: 면역학적 상태
기간: 일년
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125명의 하위 그룹(식이 요법 전후)에서 참가자의 면역학적 상태를 평가하기 위해 혈장에 대한 다음과 같은 추가 분석이 수행됩니다.
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일년
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식이요법 후 세포 및 분자기전의 변화: 후생유전학적 특징
기간: 일년
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120명의 피험자 하위 그룹(식이 요법 전 및 후)에서, 분리된 PBMC에 대한 메틸화 분석을 통해 후생유전학적 특징을 평가할 것입니다.
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일년
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식이요법 후 세포 및 분자기전의 변화: 생화학적 변형
기간: 일년
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120명의 피험자(식이 전 및 후)의 하위 그룹에서 분리된 PBMC의 단백질에 대해 프로테아좀 및 면역프로테아좀 구성 및 활성을 측정할 것입니다.
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일년
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전사학
기간: 일년
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120명의 피험자(식이 전 및 후)의 하위 그룹에서 트랜스크립토믹스 분석이 고처리량 기술 "omics"에 의해 분리된 PBMC로부터의 mRNA에 대해 수행될 것입니다.
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일년
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대사체학
기간: 일년
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120명의 피험자(식이 전 및 후)의 하위 그룹에서 대사 프로필이 고 처리량 기술 "오믹스(omics)"에 의해 소변 및 혈장/혈청에 대해 수행됩니다.
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일년
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메타게노믹스
기간: 일년
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120명의 피험자(식이 전 및 후)의 하위 그룹에서 장내 미생물의 기능 및 구성 분석을 고처리량 기술 "오믹스(omics)"로 대변에 대해 평가할 것입니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관적 식단
기간: 4개월
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1년의 중재 기간 동안 습관적 식단 평가는 직접 실시한 7일 영양일지(1개월 및 12개월)와 중간 시점(4-8개월)에 3일 영양일지를 반복하여 실시합니다. 전화로.
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4개월
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유전자 프로파일링
기간: 시간 0
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유전자형-표현형 및 유전자형-식이 표현형 연관성을 평가하기 위해 염증에 관여하는 유전자의 유전적 프로파일링을 분석할 것입니다(식이 전에만).
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시간 0
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일반 건강 정보
기간: 일년
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흡연 상태, 건강 상태, 신체 활동 수준, 알코올 소비, 약물 및 보충제 사용에 대한 정보가 1개월과 12개월에 수집되어 이러한 매개변수가 혼란 요인으로 모든 통계 분석 모델에 추가될 수 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grootswagers P, Mensink M, Berendsen AAM, Deen CPJ, Kema IP, Bakker SJL, Santoro A, Franceschi C, Meunier N, Malpuech-Brugere C, Bialecka-Debek A, Rolf K, Fairweather-Tait S, Jennings A, Feskens EJM, de Groot LCPGM. Vitamin B-6 intake is related to physical performance in European older adults: results of the New Dietary Strategies Addressing the Specific Needs of the Elderly Population for Healthy Aging in Europe (NU-AGE) study. Am J Clin Nutr. 2021 Apr 6;113(4):781-789. doi: 10.1093/ajcn/nqaa368.
- Jennings A, Tang J, Gillings R, Perfecto A, Dutton J, Speakman J, Fraser WD, Nicoletti C, Berendsen AAM, de Groot LCPGM, Pietruszka B, Jeruszka-Bielak M, Caumon E, Caille A, Ostan R, Franceschi C, Santoro A, Fairweather-Tait SJ. Changing from a Western to a Mediterranean-style diet does not affect iron or selenium status: results of the New Dietary Strategies Addressing the Specific Needs of the Elderly Population for Healthy Aging in Europe (NU-AGE) 1-year randomized clinical trial in elderly Europeans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):98-109. doi: 10.1093/ajcn/nqz243.
- Giampieri E, Ostan R, Guidarelli G, Salvioli S, Berendsen AAM, Brzozowska A, Pietruszka B, Jennings A, Meunier N, Caumon E, Fairweather-Tait S, Sicinska E, Feskens EJM, de Groot LCPGM, Franceschi C, Santoro A. A Novel Approach to Improve the Estimation of a Diet Adherence Considering Seasonality and Short Term Variability - The NU-AGE Mediterranean Diet Experience. Front Physiol. 2019 Mar 5;10:149. doi: 10.3389/fphys.2019.00149. eCollection 2019.
- Pujos-Guillot E, Petera M, Jacquemin J, Centeno D, Lyan B, Montoliu I, Madej D, Pietruszka B, Fabbri C, Santoro A, Brzozowska A, Franceschi C, Comte B. Identification of Pre-frailty Sub-Phenotypes in Elderly Using Metabolomics. Front Physiol. 2019 Jan 24;9:1903. doi: 10.3389/fphys.2018.01903. eCollection 2018.
- Jennings A, Berendsen AM, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Brzozowska A, Sicinska E, Pietruszka B, Meunier N, Caumon E, Malpuech-Brugere C, Santoro A, Ostan R, Franceschi C, Gillings R, O' Neill CM, Fairweather-Tait SJ, Minihane AM, Cassidy A. Mediterranean-Style Diet Improves Systolic Blood Pressure and Arterial Stiffness in Older Adults. Hypertension. 2019 Mar;73(3):578-586. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12259.
- Ostan R, Guidarelli G, Giampieri E, Lanzarini C, Berendsen AAM, Januszko O, Jennings A, Lyon N, Caumon E, Gillings R, Sicinska E, Meunier N, Feskens EJM, Pietruszka B, de Groot LCPGM, Fairweather-Tait S, Capri M, Franceschi C, Santoro A. Cross-Sectional Analysis of the Correlation Between Daily Nutrient Intake Assessed by 7-Day Food Records and Biomarkers of Dietary Intake Among Participants of the NU-AGE Study. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1359. doi: 10.3389/fphys.2018.01359. eCollection 2018.
- Maijo M, Ivory K, Clements SJ, Dainty JR, Jennings A, Gillings R, Fairweather-Tait S, Gulisano M, Santoro A, Franceschi C, Carding SR, Nicoletti C. One-Year Consumption of a Mediterranean-Like Dietary Pattern With Vitamin D3 Supplements Induced Small Scale but Extensive Changes of Immune Cell Phenotype, Co-receptor Expression and Innate Immune Responses in Healthy Elderly Subjects: Results From the United Kingdom Arm of the NU-AGE Trial. Front Physiol. 2018 Jul 26;9:997. doi: 10.3389/fphys.2018.00997. eCollection 2018.
- Jennings A, Cashman KD, Gillings R, Cassidy A, Tang J, Fraser W, Dowling KG, Hull GLJ, Berendsen AAM, de Groot LCPGM, Pietruszka B, Wierzbicka E, Ostan R, Bazzocchi A, Battista G, Caumon E, Meunier N, Malpuech-Brugere C, Franceschi C, Santoro A, Fairweather-Tait SJ. A Mediterranean-like dietary pattern with vitamin D3 (10 microg/d) supplements reduced the rate of bone loss in older Europeans with osteoporosis at baseline: results of a 1-y randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):633-640. doi: 10.1093/ajcn/nqy122.
- Marseglia A, Xu W, Fratiglioni L, Fabbri C, Berendsen AAM, Bialecka-Debek A, Jennings A, Gillings R, Meunier N, Caumon E, Fairweather-Tait S, Pietruszka B, De Groot LCPGM, Santoro A, Franceschi C. Effect of the NU-AGE Diet on Cognitive Functioning in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Apr 4;9:349. doi: 10.3389/fphys.2018.00349. eCollection 2018.
- Fairweather-Tait SJ, Jennings A, Harvey LJ, Berry R, Walton J, Dainty JR. Modeling tool for calculating dietary iron bioavailability in iron-sufficient adults. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1408-1414. doi: 10.3945/ajcn.116.147389. Epub 2017 Apr 5.
- Hooper L, Bunn DK, Abdelhamid A, Gillings R, Jennings A, Maas K, Millar S, Twomlow E, Hunter PR, Shepstone L, Potter JF, Fairweather-Tait SJ. Water-loss (intracellular) dehydration assessed using urinary tests: how well do they work? Diagnostic accuracy in older people. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):121-31. doi: 10.3945/ajcn.115.119925. Epub 2016 May 25.
- Hooper L, Abdelhamid A, Ali A, Bunn DK, Jennings A, John WG, Kerry S, Lindner G, Pfortmueller CA, Sjostrand F, Walsh NP, Fairweather-Tait SJ, Potter JF, Hunter PR, Shepstone L. Diagnostic accuracy of calculated serum osmolarity to predict dehydration in older people: adding value to pathology laboratory reports. BMJ Open. 2015 Oct 21;5(10):e008846. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008846.
- Berendsen A, Santoro A, Pini E, Cevenini E, Ostan R, Pietruszka B, Rolf K, Cano N, Caille A, Lyon-Belgy N, Fairweather-Tait S, Feskens E, Franceschi C, de Groot CP. Reprint of: A parallel randomized trial on the effect of a healthful diet on inflammageing and its consequences in European elderly people: design of the NU-AGE dietary intervention study. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:14-21. doi: 10.1016/j.mad.2014.03.001. Epub 2014 Mar 20.
- Hooper L, Bunn D, Jimoh FO, Fairweather-Tait SJ. Water-loss dehydration and aging. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:50-8. doi: 10.1016/j.mad.2013.11.009. Epub 2013 Dec 9.
- Fairweather-Tait SJ, Wawer AA, Gillings R, Jennings A, Myint PK. Iron status in the elderly. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:22-8. doi: 10.1016/j.mad.2013.11.005. Epub 2013 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 중재에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한