先前对蒽环类药物敏感的患者在异丙酚和七氟烷关联下全身麻醉期间 B 型 (BNP) 的演变利钠肽浓度 (PEP-NAT-B)
2025年9月10日 更新者：Institut Bergonié
以前对蒽环类药物敏感的患者在异丙酚和七氟烷关联下全身麻醉期间 B 型 (BNP) 的进化利钠肽浓度。乳腺癌手术患者的试点研究。单中心研究可行性。
尽管进行了临床和超声心动图监测，但蒽环类药物化疗的心脏毒性仍然是一个主要问题。
在治疗乳腺癌的情况下，需要全身麻醉的手术可能会在化疗后进行。
尽管很少提及全身麻醉剂和蒽环类药物在收缩功能上可能存在的相互作用，但在接受过或以前接受过蒽环类药物治疗的患者中观察到了一些心力衰竭和/或传导障碍的病例。
BNP 浓度的测定是用于检测心力衰竭和急性冠脉综合征的诊断工具。
出现了心脏毒性蒽环类药物和麻醉剂之间可能存在协同作用的问题。
鉴于其微创性质及其诊断价值，BNP 测定因此可能允许突出可能的亚临床缺陷。
据我们所知，关于心脏毒性蒽环类药物和麻醉剂之间可能存在协同作用的数据非常少。
研究概览
详细说明
尽管进行了临床和超声心动图监测，但蒽环类药物化疗的心脏毒性仍然是一个主要问题。
在治疗乳腺癌的情况下，需要全身麻醉的手术可能会在化疗后进行。
尽管很少提及全身麻醉剂和蒽环类药物在收缩功能上可能存在的相互作用，但在接受过或以前接受过蒽环类药物治疗的患者中观察到了一些心力衰竭和/或传导障碍的病例。
BNP 浓度的测定是用于检测心力衰竭和急性冠脉综合征的诊断工具。
事实上，它是心肌功能受损最敏感的标志之一，利率升高可能先于任何其他生物学变化。
在接受蒽环类药物治疗的患者中，虽然仍然没有症状，但 NT-proBNP 浓度升高可能会在暴露后持续几个月，而且无论接受何种剂量。
出现了心脏毒性蒽环类药物和麻醉剂之间可能存在协同作用的问题。
鉴于其微创性质及其诊断价值，BNP 测定因此可能允许突出可能的亚临床缺陷。
据我们所知，关于心脏毒性蒽环类药物和麻醉剂之间可能存在协同作用的数据非常少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、法国、33000
- Institut Bergonie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已采取有效避孕方法的 18 岁以上女性（如适用）
- NT-proBNP <125 pg / ml
- ASA 1 或 2，
- 经组织学证实的乳腺癌
- 乳房切除术或肿块切除术
- 6 个月内使用蒽环类药物进行新辅助化疗或未接受任何蒽环类药物化疗，
- 听取情况说明并签署知情同意书的患者
- 加入社会保障体系的患者。
排除标准：
- 全身麻醉维持不使用卤化物的患者。
- 肾功能损害：肌酐清除率 <60 毫升/分钟，
- 由于心理、社会、家庭或地理原因无法根据研究标准定期治疗或监测的患者，被剥夺自由或处于监护之下的患者。
- 存在心脏病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：参与者以前未接受蒽环类药物治疗
在纳入前的6个月内，没有蒽环类药物治疗。
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在以下时间点评估了NT-ProBNP浓度：
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其他：参与者以前接受过蒽环类药物治疗
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在以下时间点评估了NT-ProBNP浓度：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NT-Probnp的术前浓度
大体时间：乳房手术前
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手术前测量的NT-proBNP的平均浓度。
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乳房手术前
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干预结束时NT-proBNP的浓度
大体时间：在乳房手术结束时
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在干预结束时测量的NT-proBNP的平均浓度
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在乳房手术结束时
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NT-Probnp的术后浓度
大体时间：乳房手术后24小时
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乳房手术后24小时测量的NT-proBNP的平均浓度
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乳房手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据对蒽环类药物的敏感性，研究乳腺癌手术全麻中亚临床心力衰竭患者的比例
大体时间：3年
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根据对蒽环类药物的敏感性，研究乳腺癌手术全麻中亚临床心力衰竭患者的比例
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：GEKIERE Jean Pierre, MD、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计的)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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