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이전에 안트라사이클린에 감작된 환자에서 프로포폴과 세보플루란 결합 하에 전신 마취 중 B형(BNP)의 나트륨 이뇨 펩타이드 농도 진화 (PEP-NAT-B)

2025년 9월 10일 업데이트: Institut Bergonié

이전에 Anthracyclines에 민감했던 환자에서 Propofol과 Sevoflurane 연합하에 전신 마취 중 B형(BNP)의 나트륨 이뇨 펩타이드 농도의 진화. 유방암 수술을 받은 환자에 대한 파일럿 연구. 단일 중심 연구 타당성.

안트라사이클린 화학요법의 심장독성은 임상 및 심초음파 모니터링에도 불구하고 여전히 주요 문제로 남아 있습니다. 유방암 치료의 경우 전신마취를 요하는 수술이 화학요법에 뒤따를 수 있습니다. 수축기 기능에 대한 전신 마취제와 안트라사이클린 사이의 상호작용 가능성은 거의 언급되지 않았지만 안트라사이클린으로 치료를 받았거나 이전에 치료를 받은 환자에게서 마취주위 심부전 및/또는 전도 장애의 일부 사례가 관찰되었습니다. BNP의 농도 결정은 심부전 및 급성 관상 동맥 증후군을 감지하는 데 사용되는 진단 도구입니다. 심장독성 안트라사이클린과 마취제 사이에 가능한 상승작용에 대한 질문이 제기됩니다. 최소 침습적 특성과 진단적 가치를 감안할 때 BNP 분석은 잠재적인 무증상 결함을 강조할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 심독성 안트라사이클린과 마취제 사이에 가능한 상승작용에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안트라사이클린 화학요법의 심장독성은 임상 및 심초음파 모니터링에도 불구하고 여전히 주요 문제로 남아 있습니다. 유방암 치료의 경우 전신마취를 요하는 수술이 화학요법에 뒤따를 수 있습니다. 수축기 기능에 대한 전신 마취제와 안트라사이클린 사이의 상호작용 가능성은 거의 언급되지 않았지만 안트라사이클린으로 치료를 받았거나 이전에 치료를 받은 환자에게서 마취주위 심부전 및/또는 전도 장애의 일부 사례가 관찰되었습니다. BNP의 농도 결정은 심부전 및 급성 관상 동맥 증후군을 감지하는 데 사용되는 진단 도구입니다. 사실 이는 손상된 심근 기능의 가장 민감한 표지자 중 하나이며, 이자율의 증가는 다른 어떤 생물학적 변화보다 선행할 수 있습니다. 안트라사이클린을 투여받은 환자의 경우 증상이 없지만 NT-proBNP 농도의 상승은 노출 후 몇 개월 동안 지속될 수 있으며 투여량에 관계없이 지속됩니다. 심장독성 안트라사이클린과 마취제 사이에 가능한 상승작용에 대한 질문이 제기됩니다. 최소 침습적 특성과 진단적 가치를 감안할 때 BNP 분석은 잠재적인 무증상 결함을 강조할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 심독성 안트라사이클린과 마취제 사이에 가능한 상승작용에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 효과적인 피임 방법을 사용하는 18세 이상의 여성(해당되는 경우)
  • NT-proBNP <125pg/ml
  • ASA 1 또는 2,
  • 조직학적으로 입증된 유방암
  • 유방절제술 또는 종괴절제술
  • 6개월 이내에 안트라사이클린을 사용한 선행 화학요법 또는 안트라사이클린을 사용한 화학요법을 받지 않은 경우,
  • 브리핑을 받고 동의서에 서명한 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 전신 마취의 유지가 할로겐화를 사용하지 않는 환자.
  • 신장 장애: 크레아티닌 청소율 < 60ml/분,
  • 심리적, 사회적, 가족적 또는 지리적 이유로 연구 기준에 따라 정기적으로 치료 또는 모니터링을 받을 수 없는 환자, 자유를 박탈당했거나 후견 대상인 환자.
  • 심장병의 존재
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이전에 안트라 사이클린으로 치료하지 않은 참가자
포함 전 6 개월 전 안트라 사이클린 처리는 없다.
다른: B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드의 용량 (NT-ProBNP)

다음 시점에서 NT-ProBNP 농도를 평가했습니다.

  • T0 : 전신 마취의 유도 전, NT-ProBNP 측정
  • T1 : 전신 마취 유도 후 30 분
  • T2 : 절차가 끝날 때
  • T3 : 수술 후 기간, 절차 종료 6 시간 후
  • T4 : 수술 후 24 시간 후 수술 후 기간에
다른: 참가자들은 이전에 안트라 사이클린으로 치료했습니다
다른: B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드의 용량 (NT-ProBNP)

다음 시점에서 NT-ProBNP 농도를 평가했습니다.

  • T0 : 전신 마취의 유도 전, NT-ProBNP 측정
  • T1 : 전신 마취 유도 후 30 분
  • T2 : 절차가 끝날 때
  • T3 : 수술 후 기간, 절차 종료 6 시간 후
  • T4 : 수술 후 24 시간 후 수술 후 기간에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-ProBNP의 수술 전 농도
기간: 유방 수술 전
수술 전에 측정 된 NT-ProBNP의 평균 농도.
유방 수술 전
중재 종료시 NT-ProBNP의 농도
기간: 유방 수술이 끝날 때
중재 종료시 측정 된 NT-ProBNP의 평균 농도
유방 수술이 끝날 때
NT-ProBNP의 수술 후 농도
기간: 유방 수술 24 시간 후
유방 수술 후 24 시간 측정 된 NT-ProBNP의 평균 농도
유방 수술 24 시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anthracyclines에 대한 민감도에 따라 유방암 수술 중 전신마취 상태에서 무증상 심부전 환자의 비율 연구
기간: 3 년

anthracyclines에 대한 민감도에 따라 유방암 수술 중 전신마취 상태에서 무증상 심부전 환자의 비율 연구

  • 안트라사이클린으로 치료받은 환자에서 무증상 심부전과 관련된 요인(안트라사이클린 전방 누적 선량, 왼쪽 유방 방사선 요법)을 강조 표시하십시오.
  • 안트라사이클린으로 치료받은 환자에서 수술 전 받은 안트라사이클린 용량과 수술 후 처음 24시간 동안 NT-proBNP 농도의 최대 변동 비율 사이의 관계를 설명하는 평가
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

수사관

  • 연구 의자: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB2009-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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