Эволюция концентрации натрийуретического пептида B-типа (BNP) во время общей анестезии в сочетании с пропофолом и севофлураном у пациентов, ранее сенсибилизированных к антрациклинам (PEPNATB)
25 ноября 2015 г. обновлено: Institut Bergonié
Эволюция концентрации натрийуретического пептида B-типа (BNP) во время общей анестезии в сочетании с пропофолом и севофлураном у пациентов, ранее сенсибилизированных к антрациклинам. Пилотное исследование пациентов, оперированных по поводу рака молочной железы. Моноцентрическое исследование осуществимости.
Кардиотоксичность химиотерапии антрациклинами остается серьезной проблемой, несмотря на клинический и эхокардиографический мониторинг.
В случае лечения рака груди операция, требующая общей анестезии, может следовать за химиотерапией.
Хотя о возможном взаимодействии общих анестетиков и антрациклинов с систолической функцией упоминается лишь изредка, у пациентов, получавших или ранее получавших антрациклины, наблюдались некоторые случаи сердечной недостаточности и/или нарушения проводимости под наркозом.
Определение концентрации BNP является диагностическим инструментом, используемым при выявлении сердечной недостаточности и острого коронарного синдрома.
Возникает вопрос о возможном синергизме между кардиотоксическими антрациклинами и анестетиками.
Таким образом, учитывая его минимально инвазивный характер и диагностическую ценность, анализ BNP может позволить выявить возможный субклинический дефицит.
Насколько нам известно, очень мало данных о возможном синергизме между кардиотоксичными антрациклинами и анестетиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиотоксичность химиотерапии антрациклинами остается серьезной проблемой, несмотря на клинический и эхокардиографический мониторинг.
В случае лечения рака груди операция, требующая общей анестезии, может следовать за химиотерапией.
Хотя о возможном взаимодействии общих анестетиков и антрациклинов с систолической функцией упоминается лишь изредка, у пациентов, получавших или ранее получавших антрациклины, наблюдались некоторые случаи сердечной недостаточности и/или нарушения проводимости под наркозом.
Определение концентрации BNP является диагностическим инструментом, используемым при выявлении сердечной недостаточности и острого коронарного синдрома.
По сути, это один из наиболее чувствительных маркеров нарушения функции миокарда, и повышение процентной ставки может предшествовать любым другим биологическим изменениям.
У больного, получавшего антрациклин, хотя и остается бессимптомным, повышение концентрации NT-proBNP может сохраняться в течение нескольких месяцев после воздействия, причем независимо от принимаемых доз.
Возникает вопрос о возможном синергизме между кардиотоксическими антрациклинами и анестетиками.
Таким образом, учитывая его минимально инвазивный характер и диагностическую ценность, анализ BNP может позволить выявить возможный субклинический дефицит.
Насколько нам известно, очень мало данных о возможном синергизме между кардиотоксичными антрациклинами и анестетиками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет с эффективным методом контрацепции (если применимо)
- NT-proBNP <125 пг/мл
- АСА 1 или 2,
- Рак молочной железы подтвержден гистологически
- Мастэктомия или лампэктомия
- Неоадъювантная химиотерапия антрациклинами через 6 мес или отсутствие химиотерапии антрациклинами,
- Пациенты, получившие инструктаж и подписавшие информированное согласие
- Пациенты, связанные с системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых для поддержания общей анестезии не используют галогеносодержащие препараты.
- Почечная недостаточность: клиренс креатинина <60 мл/мин,
- Пациенты, которые по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам не могли регулярно лечиться или наблюдаться в соответствии с критериями исследования, пациенты, лишенные свободы или находящиеся под опекой.
- Наличие кардиопатии
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Натрийуретический пептид типа B
|
Натрийуретический пептид типа B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите эволюцию концентраций NT-proBNP при многократном введении во время общей анестезии у пациентов, оперированных по поводу рака молочной железы, с сенсибилизацией к антрациклину или без нее.
Временное ограничение: 3 года
|
Опишите эволюцию концентраций NT-proBNP при многократном введении во время общей анестезии у пациентов, оперированных по поводу рака молочной железы, с сенсибилизацией к антрациклину или без нее.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В зависимости от чувствительности к антрациклинам изучить долю больных с субклинической сердечной недостаточностью в условиях общей анестезии при операциях по поводу рака молочной железы.
Временное ограничение: 3 года
|
В зависимости от чувствительности к антрациклинам изучить долю больных с субклинической сердечной недостаточностью в условиях общей анестезии при операциях по поводу рака молочной железы.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2009-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .