Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evolution Natriuretiska peptidkoncentrationer av B-typ (BNP) under allmän anestesi under propofol och sevofluran Association hos patienter som tidigare sensibiliserade mot antracykliner (PEPNATB)

25 november 2015 uppdaterad av: Institut Bergonié

Evolution Natriuretiska peptidkoncentrationer av B-typ (BNP) under allmän anestesi under propofol och sevofluran Association hos patienter som tidigare varit sensibiliserade mot antracykliner. Pilotstudie på patienter opererade för bröstcancer. Monocentrisk studie genomförbarhet.

Kardiotoxiciteten av kemoterapi med antracykliner är fortfarande ett stort problem, trots klinisk och ekokardiografisk övervakning. Vid behandling av bröstcancer kan kirurgi som kräver generell anestesi följa kemoterapi. Även om en möjlig interaktion mellan allmänna anestetika och antracykliner på systolisk funktion endast sällan nämns, observerades vissa fall av hjärtsvikt och/eller överledningsstörningar peranesthésique hos patienter som behandlats eller tidigare behandlats med antracykliner. Bestämning av koncentrationen av BNP är ett diagnostiskt verktyg som används för att upptäcka hjärtsvikt och akuta kranskärlssyndrom. Frågan om en möjlig synergism mellan kardiotoxiska antracykliner och anestesimedel uppstår. Med tanke på dess minimalt invasiva natur och dess diagnostiska värde, kan BNP-analysen därför tillåta att belysa en möjlig subklinisk brist. Såvitt vi vet finns det mycket lite data om en möjlig synergism mellan kardiotoxiska antracykliner och anestesimedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiotoxiciteten av kemoterapi med antracykliner är fortfarande ett stort problem, trots klinisk och ekokardiografisk övervakning. Vid behandling av bröstcancer kan kirurgi som kräver generell anestesi följa kemoterapi. Även om en möjlig interaktion mellan allmänna anestetika och antracykliner på systolisk funktion endast sällan nämns, observerades vissa fall av hjärtsvikt och/eller överledningsstörningar peranesthésique hos patienter som behandlats eller tidigare behandlats med antracykliner. Bestämning av koncentrationen av BNP är ett diagnostiskt verktyg som används för att upptäcka hjärtsvikt och akuta kranskärlssyndrom. Faktum är att det är en av de känsligaste markörerna för nedsatt myokardfunktion, och en räntehöjning kan föregå alla andra biologiska förändringar. Hos en patient som fick antracyklin, även om det förblir asymtomatisk, kan en höjning av NT-proBNP-koncentrationen kvarstå i några månader efter exponering, och det, oavsett vilka doser som tas emot. Frågan om en möjlig synergism mellan kardiotoxiska antracykliner och anestesimedel uppstår. Med tanke på dess minimalt invasiva natur och dess diagnostiska värde, kan BNP-analysen därför tillåta att belysa en möjlig subklinisk brist. Såvitt vi vet finns det mycket lite data om en möjlig synergism mellan kardiotoxiska antracykliner och anestesimedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonié

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år med effektiv preventivmetod (om tillämpligt)
  • NT-proBNP <125 pg/ml
  • ASA 1 eller 2,
  • Bröstcancer histologiskt bevisad
  • Mastektomi eller lumpektomi
  • Neoadjuvant kemoterapi med antracykliner på 6 månader eller fick ingen kemoterapi med antracykliner,
  • Patienter som fick genomgången och undertecknade det informerade samtycket
  • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka underhåll av allmän anestesi inte använder halogenerad.
  • Nedsatt njurfunktion: Kreatininclearance <60 ml/min,
  • Patienter som av psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska skäl inte kunde behandlas eller övervakas regelbundet enligt studiens kriterier, patienter frihetsberövade eller under förmynderskap.
  • Närvaro av en kardiopati
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peptide Natriurétique de type B
Peptide Natriurétique de type B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv utvecklingen av koncentrationerna av NT-proBNP, genom upprepad dosering under generell anestesi hos patienter opererade för bröstcancer och antracyklin-sensibiliserade eller ej
Tidsram: 3 år
Beskriv utvecklingen av koncentrationerna av NT-proBNP, genom upprepad dosering under generell anestesi hos patienter opererade för bröstcancer och antracyklin-sensibiliserade eller ej
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beroende på känsligheten för antracykliner, studera andelen patienter med subklinisk hjärtsvikt i generell anestesi under operation för bröstcancer
Tidsram: 3 år

Beroende på känsligheten för antracykliner, studera andelen patienter med subklinisk hjärtsvikt i generell anestesi under operation för bröstcancer

  • Hos patienter som behandlas med antracykliner, framhäv de faktorer som är associerade (kumulativ dos av antracyklinfront, vänster bröststrålning) till subklinisk hjärtsvikt
  • Hos patienter som behandlas med antracykliner, utvärdera beskriv förhållandet mellan dosen antracyklin som erhållits preoperativt och procentandelen av maximal variation av koncentrationen av NT-proBNP under de första 24 timmarna efter operationen
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonié

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Peptide Natriurétique de type B

3
Prenumerera