Evolution B-tyypin (BNP) natriureettisten peptidien pitoisuudet yleisanestesian aikana propofolin ja sevofluraanin yhteydessä potilailla, jotka ovat aiemmin herkistyneet antrasykliineille (PEP-NAT-B)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié
Evoluutio B-tyypin (BNP) natriureettisten peptidien pitoisuudet yleisanestesian aikana propofolin ja sevofluraanin yhteydessä potilailla, jotka ovat aiemmin herkistyneet antrasykliineille. Pilottitutkimus rintasyövän vuoksi leikatuilla potilailla. Yksikeskisen tutkimuksen toteutettavuus.
Antrasykliinien kemoterapian kardiotoksisuus on edelleen suuri ongelma kliinisestä ja kaikukardiografisesta seurannasta huolimatta.
Rintasyövän hoidossa kemoterapiaa voi seurata yleisanestesiaa vaativa leikkaus.
Vaikka yleisanesteettien ja antrasykliinien mahdollinen yhteisvaikutus systoliseen toimintaan mainitaan vain harvoin, joitakin sydämen vajaatoiminta- ja/tai johtumishäiriötapauksia havaittiin potilailla, joita on hoidettu tai aiemmin hoidettu antrasykliineillä.
BNP-pitoisuuden määritys on diagnostinen työkalu, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan ja akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien havaitsemiseen.
Herää kysymys kardiotoksisten antrasykliinien ja anestesia-aineiden mahdollisesta synergisistä.
Ottaen huomioon sen minimaalisesti invasiivisen luonteen ja sen diagnostisen arvon, BNP-määritys saattaa siten antaa mahdollisuuden korostaa mahdollista subkliinistä puutetta.
Tietojemme mukaan kardiotoksisten antrasykliinien ja anesteettien välisestä synergisistä on hyvin vähän tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antrasykliinien kemoterapian kardiotoksisuus on edelleen suuri ongelma kliinisestä ja kaikukardiografisesta seurannasta huolimatta.
Rintasyövän hoidossa kemoterapiaa voi seurata yleisanestesiaa vaativa leikkaus.
Vaikka yleisanesteettien ja antrasykliinien mahdollinen yhteisvaikutus systoliseen toimintaan mainitaan vain harvoin, joitakin sydämen vajaatoiminta- ja/tai johtumishäiriötapauksia havaittiin potilailla, joita on hoidettu tai aiemmin hoidettu antrasykliineillä.
BNP-pitoisuuden määritys on diagnostinen työkalu, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan ja akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien havaitsemiseen.
Itse asiassa se on yksi herkimmistä sydänlihaksen vajaatoiminnan merkkiaineista, ja korkojen nousu voi edeltää muita biologisia muutoksia.
Potilaalla, joka on saanut antrasykliiniä, NT-proBNP-pitoisuuden nousu voi jatkua oireettomana useita kuukausia altistuksen jälkeen, riippumatta annetuista annoksista.
Herää kysymys kardiotoksisten antrasykliinien ja anestesia-aineiden mahdollisesta synergisistä.
Ottaen huomioon sen minimaalisesti invasiivisen luonteen ja sen diagnostisen arvon, BNP-määritys saattaa siten antaa mahdollisuuden korostaa mahdollista subkliinistä puutetta.
Tietojemme mukaan kardiotoksisten antrasykliinien ja anesteettien välisestä synergisistä on hyvin vähän tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on tehokas ehkäisymenetelmä (tarvittaessa)
- NT-proBNP <125 pg/ml
- ASA 1 tai 2,
- Rintasyöpä histologisesti todistettu
- Rinnanpoisto tai lumpektomia
- Neoadjuvanttikemoterapia antrasykliineillä 6 kuukauden aikana tai ei saanut kemoterapiaa antrasykliineillä,
- Potilaat, jotka saivat tiedotuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleisanestesian ylläpito ei käytä halogenoitua.
- Munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min,
- Potilaat, joita psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä ei voitu hoitaa tai seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaan, vapautensa menettäneet tai holhouksen alaiset potilaat.
- Kardiopatian esiintyminen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujia ei ole aiemmin hoidettu antrasykliinillä
Ei antrasykliinihoitoa kuuden kuukauden aikana ennen osallistamista.
|
NT-probNP-pitoisuus arvioidaan seuraavissa ajankohdissa:
|
|
Muut: Osallistujat aiemmin käsitelty antrasykliinillä
|
NT-probNP-pitoisuus arvioidaan seuraavissa ajankohdissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-ProbNP: n leikkausta edeltävä pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen rintaleikkausta
|
NT-probNP: n keskimääräinen pitoisuus mitattuna ennen leikkausta.
|
Ennen rintaleikkausta
|
|
NT-probNP: n pitoisuus intervention lopussa
Aikaikkuna: Rintaleikkauksen lopussa
|
NT-probNP: n keskimääräinen pitoisuus mitattuna intervention lopussa
|
Rintaleikkauksen lopussa
|
|
NT-probNP: n leikkauksen jälkeinen pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia rintaleikkauksen jälkeen
|
NT-probNP: n keskimääräinen pitoisuus mitattiin 24 tuntia rintaleikkauksen jälkeen
|
24 tuntia rintaleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuen herkkyydestä antrasykliineille, tutki niiden potilaiden osuutta, joilla on subkliininen sydämen vajaatoiminta yleisanestesiassa rintasyövän leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Riippuen herkkyydestä antrasykliineille, tutki niiden potilaiden osuutta, joilla on subkliininen sydämen vajaatoiminta yleisanestesiassa rintasyövän leikkauksen aikana
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2009-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .