Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evolution B-tyypin (BNP) natriureettisten peptidien pitoisuudet yleisanestesian aikana propofolin ja sevofluraanin yhteydessä potilailla, jotka ovat aiemmin herkistyneet antrasykliineille (PEPNATB)

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Institut Bergonié

Evoluutio B-tyypin (BNP) natriureettisten peptidien pitoisuudet yleisanestesian aikana propofolin ja sevofluraanin yhteydessä potilailla, jotka ovat aiemmin herkistyneet antrasykliineille. Pilottitutkimus rintasyövän vuoksi leikatuilla potilailla. Yksikeskisen tutkimuksen toteutettavuus.

Antrasykliinien kemoterapian kardiotoksisuus on edelleen suuri ongelma kliinisestä ja kaikukardiografisesta seurannasta huolimatta. Rintasyövän hoidossa kemoterapiaa voi seurata yleisanestesiaa vaativa leikkaus. Vaikka yleisanesteettien ja antrasykliinien mahdollinen yhteisvaikutus systoliseen toimintaan mainitaan vain harvoin, joitakin sydämen vajaatoiminta- ja/tai johtumishäiriötapauksia havaittiin potilailla, joita on hoidettu tai aiemmin hoidettu antrasykliineillä. BNP-pitoisuuden määritys on diagnostinen työkalu, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan ja akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien havaitsemiseen. Herää kysymys kardiotoksisten antrasykliinien ja anestesia-aineiden mahdollisesta synergisistä. Ottaen huomioon sen minimaalisesti invasiivisen luonteen ja sen diagnostisen arvon, BNP-määritys saattaa siten antaa mahdollisuuden korostaa mahdollista subkliinistä puutetta. Tietojemme mukaan kardiotoksisten antrasykliinien ja anesteettien välisestä synergisistä on hyvin vähän tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antrasykliinien kemoterapian kardiotoksisuus on edelleen suuri ongelma kliinisestä ja kaikukardiografisesta seurannasta huolimatta. Rintasyövän hoidossa kemoterapiaa voi seurata yleisanestesiaa vaativa leikkaus. Vaikka yleisanesteettien ja antrasykliinien mahdollinen yhteisvaikutus systoliseen toimintaan mainitaan vain harvoin, joitakin sydämen vajaatoiminta- ja/tai johtumishäiriötapauksia havaittiin potilailla, joita on hoidettu tai aiemmin hoidettu antrasykliineillä. BNP-pitoisuuden määritys on diagnostinen työkalu, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan ja akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien havaitsemiseen. Itse asiassa se on yksi herkimmistä sydänlihaksen vajaatoiminnan merkkiaineista, ja korkojen nousu voi edeltää muita biologisia muutoksia. Potilaalla, joka on saanut antrasykliiniä, NT-proBNP-pitoisuuden nousu voi jatkua oireettomana useita kuukausia altistuksen jälkeen, riippumatta annetuista annoksista. Herää kysymys kardiotoksisten antrasykliinien ja anestesia-aineiden mahdollisesta synergisistä. Ottaen huomioon sen minimaalisesti invasiivisen luonteen ja sen diagnostisen arvon, BNP-määritys saattaa siten antaa mahdollisuuden korostaa mahdollista subkliinistä puutetta. Tietojemme mukaan kardiotoksisten antrasykliinien ja anesteettien välisestä synergisistä on hyvin vähän tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
        • Institut Bergonie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on tehokas ehkäisymenetelmä (tarvittaessa)
  • NT-proBNP <125 pg/ml
  • ASA 1 tai 2,
  • Rintasyöpä histologisesti todistettu
  • Rinnanpoisto tai lumpektomia
  • Neoadjuvanttikemoterapia antrasykliineillä 6 kuukauden aikana tai ei saanut kemoterapiaa antrasykliineillä,
  • Potilaat, jotka saivat tiedotuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden yleisanestesian ylläpito ei käytä halogenoitua.
  • Munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min,
  • Potilaat, joita psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä ei voitu hoitaa tai seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaan, vapautensa menettäneet tai holhouksen alaiset potilaat.
  • Kardiopatian esiintyminen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B-tyypin natriureettinen peptidi
Lääke: B-tyypin natriureettinen peptidi
B-tyypin natriureettinen peptidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile NT-proBNP-pitoisuuksien kehitystä toistuvien annostelujen kautta yleisanestesian aikana potilailla, jotka on leikattu rintasyövän vuoksi ja jotka on herkistynyt antrasykliinille tai ei.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvaile NT-proBNP-pitoisuuksien kehitystä toistuvien annostelujen kautta yleisanestesian aikana potilailla, jotka on leikattu rintasyövän vuoksi ja jotka on herkistynyt antrasykliinille tai ei.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuen herkkyydestä antrasykliineille, tutki niiden potilaiden osuutta, joilla on subkliininen sydämen vajaatoiminta yleisanestesiassa rintasyövän leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta

Riippuen herkkyydestä antrasykliineille, tutki niiden potilaiden osuutta, joilla on subkliininen sydämen vajaatoiminta yleisanestesiassa rintasyövän leikkauksen aikana

  • Korosta antrasykliineillä hoidetuilla potilailla subkliiniseen sydämen vajaatoimintaan liittyviä tekijöitä (kumulatiivinen antrasykliinin eturintaman annos, vasemman rinnan sädehoito)
  • Arvioi antrasykliineillä hoidetuilla potilailla suhde ennen leikkausta saadun antrasykliiniannoksen ja NT-proBNP-pitoisuuden maksimivaihtelun prosenttiosuuden välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2009-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset B-tyypin natriureettinen peptidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa