Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolution Natriuretiske peptidkoncentrationer af B-type (BNP) under generel anæstesi under propofol og sevofluran Association hos patienter, der tidligere var sensibiliseret over for antracykliner (PEP-NAT-B)

10. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Evolution Natriuretiske peptidkoncentrationer af B-type (BNP) under generel anæstesi under propofol og sevofluran Association hos patienter, der tidligere var sensibiliseret over for antracykliner. Pilotundersøgelse i patienter opereret for brystkræft. Monocentrisk undersøgelsesgennemførlighed.

Kardiotoksiciteten af ​​antracyklin-kemoterapi er fortsat et stort problem på trods af klinisk og ekkokardiografisk overvågning. I tilfælde af behandling for brystkræft kan operation, der kræver generel anæstesi, følge efter kemoterapi. Selvom en mulig interaktion mellem generel anæstetika og antracykliner på systolisk funktion kun sjældent nævnes, er der observeret nogle tilfælde af hjertesvigt og/eller ledningsforstyrrelser peranesthésique hos patienter behandlet eller tidligere behandlet med antracykliner. Bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​BNP er et diagnostisk værktøj, der bruges til påvisning af hjertesvigt og akutte koronare syndromer. Spørgsmålet om en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler opstår. I betragtning af dens minimalt invasive natur og dens diagnostiske værdi, kan BNP-analysen således gøre det muligt at fremhæve en mulig subklinisk mangel. Så vidt vi ved, er der meget få data vedrørende en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiotoksiciteten af ​​antracyklin-kemoterapi er fortsat et stort problem på trods af klinisk og ekkokardiografisk overvågning. I tilfælde af behandling for brystkræft kan operation, der kræver generel anæstesi, følge efter kemoterapi. Selvom en mulig interaktion mellem generel anæstetika og antracykliner på systolisk funktion kun sjældent nævnes, er der observeret nogle tilfælde af hjertesvigt og/eller ledningsforstyrrelser peranesthésique hos patienter behandlet eller tidligere behandlet med antracykliner. Bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​BNP er et diagnostisk værktøj, der bruges til påvisning af hjertesvigt og akutte koronare syndromer. Faktisk er det en af ​​de mest følsomme markører for nedsat myokardiefunktion, og en stigning i renten kan gå forud for andre biologiske ændringer. Hos en patient, der fik antracyklin, kan stigningen i NT-proBNP-koncentrationen forblive asymptomatisk, vare ved i nogle måneder efter eksponeringen, og det, uanset de modtagne doser. Spørgsmålet om en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler opstår. I betragtning af dens minimalt invasive natur og dens diagnostiske værdi, kan BNP-analysen således gøre det muligt at fremhæve en mulig subklinisk mangel. Så vidt vi ved, er der meget få data vedrørende en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonié

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år med effektiv præventionsmetode (hvis relevant)
  • NT-proBNP <125 pg/ml
  • ASA 1 eller 2,
  • Brystkræft histologisk bevist
  • Mastektomi eller lumpektomi
  • Neoadjuverende kemoterapi med antracykliner i 6 måneder eller modtog ingen kemoterapi med antracykliner,
  • Patienter, der modtog orienteringen og underskrev det informerede samtykke
  • Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem vedligeholdelse af generel anæstesi ikke bruger halogeneret.
  • Nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance <60 ml/min.
  • Patienter, der af psykologiske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager ikke kunne behandles eller overvåges regelmæssigt i henhold til undersøgelsens kriterier, patienter frihedsberøvet eller under værgemål.
  • Tilstedeværelse af en kardiopati
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere ikke tidligere behandlet med anthracycliner
Ingen anthracyclinbehandling i de 6 måneder før optagelse.
Andet: Dosering af natriuretisk peptid af B-type (NT-ProbnP)

NT-PROBNP-koncentration vurderet på følgende tidspunkter:

  • T0: Før induktion af generel anæstesi, NT-PROBNP-måling
  • T1: 30 minutter efter induktion af generel anæstesi
  • T2: I slutningen af ​​proceduren
  • T3: I den postoperative periode, 6 timer efter afslutningen af ​​proceduren
  • T4: I den postoperative periode, 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
Andet: Deltagere, der tidligere var behandlet med anthracycliner
Andet: Dosering af natriuretisk peptid af B-type (NT-ProbnP)

NT-PROBNP-koncentration vurderet på følgende tidspunkter:

  • T0: Før induktion af generel anæstesi, NT-PROBNP-måling
  • T1: 30 minutter efter induktion af generel anæstesi
  • T2: I slutningen af ​​proceduren
  • T3: I den postoperative periode, 6 timer efter afslutningen af ​​proceduren
  • T4: I den postoperative periode, 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ koncentration af NT-ProbNP
Tidsramme: Før brystkirurgi
Gennemsnitlig koncentration af NT-PROBNP målt før operation.
Før brystkirurgi
Koncentration af NT-PROBNP i slutningen af ​​interventionen
Tidsramme: I slutningen af ​​brystkirurgi
Gennemsnitlig koncentration af NT-ProbNP målt i slutningen af ​​interventionen
I slutningen af ​​brystkirurgi
Postoperativ koncentration af NT-ProbNP
Tidsramme: 24 timer efter brystkirurgi
Gennemsnitlig koncentration af NT-PROBNP målt 24 timer efter brystkirurgi
24 timer efter brystkirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængig af følsomheden over for antracykliner, undersøg andelen af ​​patienter med subklinisk hjertesvigt i generel anæstesi under operation for brystkræft
Tidsramme: 3 år

Afhængig af følsomheden over for antracykliner, undersøg andelen af ​​patienter med subklinisk hjertesvigt i generel anæstesi under operation for brystkræft

  • Hos patienter behandlet med antracykliner, fremhæve de faktorer, der er forbundet (kumulativ dosis af antracyklin foran, venstre bryststrålebehandling) til subklinisk hjertesvigt
  • Hos patienter behandlet med antracykliner, vurdere beskrive forholdet mellem dosis af antracyklin modtaget præoperativt og procentdelen af ​​maksimal variation af koncentrationen af ​​NT-proBNP i de første 24 timer efter operationen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Studiestol: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonié

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Anslået)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2009-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dosering af natriuretisk peptid af B-type (NT-ProbnP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner