Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolution Natriuretiske peptidkoncentrationer af B-type (BNP) under generel anæstesi under propofol og sevofluran Association hos patienter, der tidligere var sensibiliseret over for antracykliner (PEPNATB)

25. november 2015 opdateret af: Institut Bergonié

Evolution Natriuretiske peptidkoncentrationer af B-type (BNP) under generel anæstesi under propofol og sevofluran Association hos patienter, der tidligere var sensibiliseret over for antracykliner. Pilotundersøgelse i patienter opereret for brystkræft. Monocentrisk undersøgelsesgennemførlighed.

Kardiotoksiciteten af ​​antracyklin-kemoterapi er fortsat et stort problem på trods af klinisk og ekkokardiografisk overvågning. I tilfælde af behandling for brystkræft kan operation, der kræver generel anæstesi, følge efter kemoterapi. Selvom en mulig interaktion mellem generel anæstetika og antracykliner på systolisk funktion kun sjældent nævnes, er der observeret nogle tilfælde af hjertesvigt og/eller ledningsforstyrrelser peranesthésique hos patienter behandlet eller tidligere behandlet med antracykliner. Bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​BNP er et diagnostisk værktøj, der bruges til påvisning af hjertesvigt og akutte koronare syndromer. Spørgsmålet om en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler opstår. I betragtning af dens minimalt invasive natur og dens diagnostiske værdi, kan BNP-analysen således gøre det muligt at fremhæve en mulig subklinisk mangel. Så vidt vi ved, er der meget få data vedrørende en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kardiotoksiciteten af ​​antracyklin-kemoterapi er fortsat et stort problem på trods af klinisk og ekkokardiografisk overvågning. I tilfælde af behandling for brystkræft kan operation, der kræver generel anæstesi, følge efter kemoterapi. Selvom en mulig interaktion mellem generel anæstetika og antracykliner på systolisk funktion kun sjældent nævnes, er der observeret nogle tilfælde af hjertesvigt og/eller ledningsforstyrrelser peranesthésique hos patienter behandlet eller tidligere behandlet med antracykliner. Bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​BNP er et diagnostisk værktøj, der bruges til påvisning af hjertesvigt og akutte koronare syndromer. Faktisk er det en af ​​de mest følsomme markører for nedsat myokardiefunktion, og en stigning i renten kan gå forud for andre biologiske ændringer. Hos en patient, der fik antracyklin, kan stigningen i NT-proBNP-koncentrationen forblive asymptomatisk, vare ved i nogle måneder efter eksponeringen, og det, uanset de modtagne doser. Spørgsmålet om en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler opstår. I betragtning af dens minimalt invasive natur og dens diagnostiske værdi, kan BNP-analysen således gøre det muligt at fremhæve en mulig subklinisk mangel. Så vidt vi ved, er der meget få data vedrørende en mulig synergisme mellem kardiotoksiske antracykliner og anæstesimidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonié

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år med effektiv præventionsmetode (hvis relevant)
  • NT-proBNP <125 pg/ml
  • ASA 1 eller 2,
  • Brystkræft histologisk bevist
  • Mastektomi eller lumpektomi
  • Neoadjuverende kemoterapi med antracykliner i 6 måneder eller modtog ingen kemoterapi med antracykliner,
  • Patienter, der modtog orienteringen og underskrev det informerede samtykke
  • Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem vedligeholdelse af generel anæstesi ikke bruger halogeneret.
  • Nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance <60 ml/min.
  • Patienter, der af psykologiske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager ikke kunne behandles eller overvåges regelmæssigt i henhold til undersøgelsens kriterier, patienter frihedsberøvet eller under værgemål.
  • Tilstedeværelse af en kardiopati
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peptide Natriurétique af type B
Peptide Natriurétique af type B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv udviklingen af ​​koncentrationerne af NT-proBNP gennem gentagen dosering under generel anæstesi hos patienter opereret for brystkræft og antracyklin-sensibiliseret eller ej
Tidsramme: 3 år
Beskriv udviklingen af ​​koncentrationerne af NT-proBNP gennem gentagen dosering under generel anæstesi hos patienter opereret for brystkræft og antracyklin-sensibiliseret eller ej
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængig af følsomheden over for antracykliner, undersøg andelen af ​​patienter med subklinisk hjertesvigt i generel anæstesi under operation for brystkræft
Tidsramme: 3 år

Afhængig af følsomheden over for antracykliner, undersøg andelen af ​​patienter med subklinisk hjertesvigt i generel anæstesi under operation for brystkræft

  • Hos patienter behandlet med antracykliner, fremhæve de faktorer, der er forbundet (kumulativ dosis af antracyklin foran, venstre bryststrålebehandling) til subklinisk hjertesvigt
  • Hos patienter behandlet med antracykliner, vurdere beskrive forholdet mellem dosis af antracyklin modtaget præoperativt og procentdelen af ​​maksimal variation af koncentrationen af ​​NT-proBNP i de første 24 timer efter operationen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonié

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Peptide Natriurétique af type B

3
Abonner