加强家庭应对资源公开试验 (SFCR)
加强家庭应对资源 (SFCR) 公开试验完成了国家药物滥用研究所干预开发模型的第二阶段，方法是测试一种新的家庭、基于技能的干预措施，涉及对参与多家庭小组的家庭进行事前事后评估。 本研究的目的是收集基于实践的证据，以证明手法治疗的有效性、小组形式所涉及的动态以及实施的保真度和可行性。 分析将涉及对以下假设的初步探索：1) 家庭在家庭应对技巧和一般家庭功能的建设性使用方面将显着增加。 2) 目标儿童将表现出创伤相关症状和行为问题的减少。 3) 父母会表现出创伤压力和其他痛苦症状的显着减少。 4) 家庭将参与治疗。 5) 供应商将忠实地实施 SFCR。
其他感兴趣的结果是将收集的过程措施，以监测小组的参与、文化敏感性和可接受性、临床医生的能力和干预的完整性。
研究概览
详细说明
加强家庭应对资源 (SFCR) 是一种手动化、以创伤为中心、基于技能的干预措施，采用多家庭小组形式。 SFCR 专为生活在创伤环境中的家庭而设计，目的是减少儿童和成人看护者的创伤后应激障碍 (PTSD) 和其他创伤相关障碍的症状。 由于大多数生活在创伤环境中的家庭都在与持续的压力源和威胁作斗争，因此 SFCR 还旨在增加儿童、成人看护者和家庭系统中的应对资源，以防止复发和再次暴露。 SFCR 以家庭形式提供创伤治疗。 SFCR 包括额外的治疗策略，旨在提高家庭应对持续压力和再次暴露威胁的能力。 具体而言，SFCR 构建了必要的应对资源，以帮助家庭增强安全感、稳定运作、调节情绪和行为，并改善对所经历创伤的沟通和理解。 该模型包括关于讲故事和叙述的家庭工作，这些工作建立在家庭创伤的叙述上。 SFCR 目前正在马里兰大学医学中心 (UMMC)、国家儿童创伤应激网络 (NCTSN) 的站点以及巴尔的摩都会区内外的社区机构实施。
家庭将参与多家庭版本的干预。 除了有关干预可行性的信息外，还将对 5-6 个家庭进行多组调查，并收集事前数据。 在开始每个小组之前，将使用结构化评估对家庭进行评估。 该评估将在小组（所有小组）结束时和小组完成后大约一年（仅适用于 UMMC 小组）重复进行。
每个家庭中的一名儿童将被指定为研究对象。 目标儿童将根据 1 岁至 17 岁的年龄和转介服务来选择。 如果家庭中不止一个孩子符合这些标准，则主要照顾者将可以选择他/她希望接受评估以纳入研究的孩子数量。 父母的数据只会从母亲或女性看护者那里收集。 如果没有女性看护人，则主要看护人将完成评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 招募时1至17岁的儿童
- 遭受多重创伤的儿童和家庭
- PTSD 的部分诊断（15 周治疗版）
- 目前由同意参加研究的看护人监护。
- 一个稳定的护理系统，定义为最近的稳定性历史，并且在未来 6 个月内不太可能改变。
排除标准：
- 只有当儿童有积极的自杀意念、由于其生活环境、活跃的精神病、严重的智力低下或脑损伤而有再次暴露的迫在眉睫的风险时，才会被排除在外
- 父母/照顾者患有活跃的精神病或对自己/他人构成危险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与 SFCR 的家庭
经历过与贫困相关的多重创伤和高压力的家庭
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创伤版本（15 周）和高风险版本（10 周）是 2 小时的课程。 晚餐将在小组开始时为所有参与者提供。 活动将在每个小组进行，以鼓励家庭参与。 治疗模块侧重于家庭仪式和常规，加强家庭的协作应对，以及解决使家庭接受治疗的创伤。 活动将以家庭为基础，也以年龄为基础。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前后处理效果
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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这是一个大型开放式样本，涉及收集与广泛传播相关的基于实践的干预有效性证据。 样本量不受特定研究问题的限制。 数据分析：使用事前事后措施评估变化迹象。 干预后的变化将通过对相关样本的 t 检验进行评估。 Cohen's d 将用于计算效果大小。 将根据 PTSD 症状（UCLA-PTSD 反应指数父母和儿童版本）和行为问题 (CBCL) 评估目标儿童前后分数的比较。 比较家庭功能标准化测量（家庭评估设备）、家庭应对（F-COPES）和父母压力（PSI_SF）的前后分数，以及家庭用餐时间 Q-Sort 的分数。 |
从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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McMaster 家庭评估设备 (FAD) 或一般功能量表 (FAD 12)
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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McMaster Family Assessment Device (FAD)（Epstein 等人，1983 年；Miller、Epstein、Bishop 和 Keitner，1985 年）是一个包含 60 个问题的李克特量表工具，旨在根据 McMaster 模型测量家庭功能。
项目以 4 分制评分，从 1“健康”到 4“不健康”。
该仪器提供七个量表的分数，包括解决问题、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和整体功能。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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SFCR 的提供者可以选择执行儿童行为问题的 3 项措施中的一项。
CBCL/1½-5 和 6-18（Achenbach & Rescorla，2001 年）要求看护者按照从 0（不正确）到 2（通常正确）的三分制对 118 个问题中的每一个进行评分反映孩子过去六个月的行为。
该仪器有 8-9 个子量表，可以折叠成宽带量表：内部化、外部化和总分。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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加州大学洛杉矶分校 PTSD 反应指数
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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该工具测量学龄儿童和青少年的创伤暴露和症状。
评估的症状与创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断和统计手册标准相关联。
UCLA PTSD-RI 可用作自我报告或临床医生管理的工具。
可靠性和有效性相当稳健（Steinberg 等人，2004 年）。
它已被用于许多研究设计中，并且对于本研究的目的而言，重要的是，它被用于暴露于社区压力和暴力的儿童中。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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儿科症状检查表 (PSC 17)
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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SFCR 的提供者可以选择执行儿童行为问题的 3 项措施中的一项。
PSC 是一个简短的 17 项衡量内化和外化行为的指标。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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SFCR 的提供者可以选择执行儿童行为问题的 3 项措施中的一项。
SDQ 是衡量儿童优势和困难的简短指标，包括内化和外化问题的指数。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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以家庭危机为导向的个人评价量表（F-Copes）
大体时间：从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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衡量家庭应对的清单。
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从基线到 10 或 15 周组和 3 个月随访结束的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 的父母症状
大体时间：从基线到 10 周或 15 周组结束时的变化
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使用 DSM-5 的 PTSD 检查表进行测量，这是一个包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状（Blevins、Weathers、Davis、Witte 和 Domino，2015 年）。
PCL-5 的开发是为了评估治疗期间和治疗后的症状变化，筛选具有临床意义的 PTSD 症状，并进行临时 PTSD 诊断。
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从基线到 10 周或 15 周组结束时的变化
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父母一般症状
大体时间：从基线到 10 周或 15 周组结束时的变化
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Brief Symptom Inventory-18 item (BSI)（Derogatis，2000）是成人（18 岁及以上）心理症状的 18 项自我报告清单。
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从基线到 10 周或 15 周组结束时的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SFCR 协调员的能力和忠诚度
大体时间：每节课后完成
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这些是每个主持人对其在小组期间的能力和对会议准则的遵守情况的印象的简短自我报告措施。
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每节课后完成
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家庭反馈和满意度表
大体时间：在每个会话之后以及 SFCR 开始和结束时完成
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提供 SFCR 家庭印象的表格。
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在每个会话之后以及 SFCR 开始和结束时完成
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laurel J Kiser, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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