Renforcer les ressources d'adaptation familiales Essais ouverts (SFCR)
Les essais ouverts de renforcement des ressources d'adaptation des familles (SFCR) complètent la deuxième étape du modèle de développement d'intervention du National Institute on Drug Abuse en testant une nouvelle intervention familiale basée sur les compétences impliquant une évaluation pré-post des familles participant à des groupes multifamiliaux. Le but de cette étude est de recueillir des preuves basées sur la pratique sur l'efficacité du traitement manuel, sur la dynamique impliquée dans le format de groupe et sur la fidélité et la faisabilité de la mise en œuvre. Les analyses impliqueront l'exploration initiale des hypothèses suivantes : 1) Les familles montreront une augmentation significative de l'utilisation constructive des habiletés d'adaptation familiales et du fonctionnement général de la famille. 2) L'enfant cible montrera une réduction des symptômes liés au traumatisme et des problèmes de comportement. 3) Les parents montreront des réductions significatives du stress traumatique et d'autres symptômes de détresse. 4) Les familles s'engageront et participeront au traitement. 5) Les fournisseurs mettront en œuvre le SFCR avec fidélité.
D'autres résultats d'intérêt sont les mesures de processus qui seront recueillies pour surveiller la participation aux groupes, la sensibilité et l'acceptabilité culturelles, la compétence des cliniciens et l'intégrité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le renforcement des ressources d'adaptation familiale (SFCR) est une intervention manuelle, axée sur les traumatismes et basée sur les compétences qui utilise un format de groupe multifamilial. Le SFCR est conçu pour les familles vivant dans des contextes traumatisants dans le but de réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et d'autres troubles liés aux traumatismes chez les enfants et les aidants adultes. Étant donné que la plupart des familles vivant dans des contextes traumatisants sont confrontées à des facteurs de stress et à des menaces continus, le SFCR est également conçu pour augmenter les ressources d'adaptation chez les enfants, les adultes qui s'occupent d'eux et dans le système familial afin de prévenir les rechutes et les réexpositions. SFCR offre un traitement des traumatismes dans un format familial. Le SFCR comprend des stratégies thérapeutiques supplémentaires conçues pour améliorer la capacité de la famille à faire face au stress continu et aux menaces de réexposition. Plus précisément, le SFCR construit les ressources d'adaptation nécessaires pour aider les familles à renforcer leur sentiment de sécurité, à fonctionner avec stabilité, à réguler leurs émotions et leurs comportements et à améliorer la communication et la compréhension des traumatismes qu'elles ont vécus. Le modèle comprend un travail familial sur la narration et la narration, qui se fonde sur un récit de traumatisme familial. Le SFCR est actuellement mis en œuvre au centre médical de l'Université du Maryland (UMMC), sur des sites faisant partie du National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) et dans des agences communautaires de la région métropolitaine de Baltimore et au-delà.
Les familles participeront à une version multifamiliale de l'intervention. Plusieurs groupes de 5-6 familles seront menés avec des données pré-post collectées en plus des informations sur la faisabilité de l'intervention. Avant de commencer chaque groupe, les familles seront évaluées à l'aide d'une évaluation structurée. Cette évaluation sera répétée à la fin du groupe (tous les groupes) et environ un an après la fin du groupe (pour les groupes UMMC uniquement).
Un enfant de chaque famille sera désigné comme sujet de recherche. L'enfant cible sera choisi en fonction de son âge, de 1 à 17 ans, et de l'orientation vers les services. Si plus d'un enfant de la famille répond à ces critères, le soignant principal aura le choix du nombre d'enfants qu'il souhaite voir évalués pour être inclus dans l'étude. Les données sur les parents ne seront recueillies qu'auprès des mères ou des tutrices. Si aucune femme aidante n'est disponible, l'aidant principal effectuera les évaluations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 17 ans au moment du recrutement
- Enfant et famille exposés à de multiples traumatismes
- un diagnostic partiel de SSPT (version de traitement de 15 semaines)
- actuellement sous la garde d'un soignant qui accepte de participer à l'étude.
- un système de soins stable tel que défini par une histoire récente de stabilité et peu susceptible de changer au cours des 6 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ne seront exclus que s'ils ont des idées suicidaires actives, un risque imminent de réexposition en raison de leur milieu de vie, une psychose active, un retard mental grave ou une lésion cérébrale
- Le parent/soignant a une psychose active ou est un danger pour lui-même/les autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Familles participant au RSAC
Familles ayant vécu de multiples traumatismes et un stress élevé lié à la pauvreté
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La version Trauma (15 semaines) et la version à haut risque (10 semaines) sont des sessions de 2 heures. Le dîner sera offert au début du groupe pour tous les participants. Des activités seront menées à chaque groupe pour encourager la participation de la famille. Les modules de traitement se concentrent sur les rituels et la routine familiale, le renforcement de l'adaptation collaborative des familles et la résolution du ou des traumatismes amenant les familles au traitement. Les activités seront à la fois familiales et en fonction de l'âge. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets avant et après le traitement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Il s'agit d'un grand échantillon ouvert impliquant la collecte de preuves basées sur la pratique de l'efficacité des interventions liées à une large diffusion. La taille de l'échantillon n'est pas limitée par une question de recherche spécifique. Analyse des données : Les indications de changement ont été évaluées à l'aide de mesures pré-post. Le changement post-intervention sera évalué avec des tests t pour les échantillons dépendants. Le d de Cohen sera utilisé pour calculer la taille de l'effet. La comparaison des scores pré-post pour l'enfant cible sera évaluée sur les symptômes du SSPT (UCLA-PTSD Reaction Index Parent and Child Versions) et sur les problèmes de comportement (CBCL). La comparaison des scores pré-post sur les mesures standardisées du fonctionnement familial (dispositif d'évaluation familiale), de l'adaptation familiale (F-COPES) et du stress parental (PSI_SF) et des scores sur le Q-Sort des repas familiaux sera effectuée. |
Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD) ou échelle de fonctionnement général (FAD 12)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Le dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD) (Epstein et al., 1983 ; Miller, Epstein, Bishop et Keitner, 1985) est un instrument d'échelle de Likert de 60 questions conçu pour mesurer le fonctionnement de la famille sur la base du modèle McMaster.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 "sain" à 4 "malsain".
L'instrument fournit des scores pour sept échelles, y compris la résolution de problèmes, la communication, les rôles, la réactivité affective, l'implication affective, le contrôle du comportement et le fonctionnement général.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Les fournisseurs de SFCR peuvent choisir d'administrer 1 des 3 mesures des problèmes de comportement chez les enfants.
Le CBCL/1½-5 et 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) demande à un soignant d'évaluer, sur une échelle à trois points de 0 (pas vrai) à 2 (souvent vrai), chacun des 118 problèmes tels qu'ils sont perçus refléter le comportement de l'enfant au cours des six derniers mois.
L'instrument comporte 8 à 9 sous-échelles qui peuvent être réduites en échelles à large bande : intériorisation, extériorisation et score total.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Indice de réaction du SSPT de l'UCLA
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Cet instrument mesure l'exposition et les symptômes de traumatisme chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents.
Les symptômes évalués sont liés aux critères du manuel diagnostique et statistique pour l'état de stress post-traumatique (ESPT).
L'UCLA PTSD-RI peut être utilisé comme instrument d'auto-évaluation ou administré par un clinicien.
La fiabilité et la validité sont assez robustes (Steinberg et al., 2004).
Il a été utilisé dans de nombreux modèles de recherche et, ce qui est important pour les besoins de cette étude, chez les enfants exposés au stress et à la violence de la communauté.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC 17)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Les fournisseurs de SFCR peuvent choisir d'administrer 1 des 3 mesures des problèmes de comportement chez les enfants.
Le PSC est une courte mesure en 17 points des comportements d'intériorisation et d'extériorisation.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Les fournisseurs de SFCR peuvent choisir d'administrer 1 des 3 mesures des problèmes de comportement chez les enfants.
Le SDQ est une courte mesure des forces et des difficultés de l'enfant et comprend des indices de problèmes d'intériorisation et d'extériorisation.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Échelles d'évaluation personnelle axées sur la crise familiale (F-Copes)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Inventaire qui mesure l'adaptation de la famille.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes parentaux du SSPT
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines
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Mesuré à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5, une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT du DSM-5 (Blevins, Weathers, Davis, Witte et Domino, 2015).
Le PCL-5 a été développé pour évaluer l'évolution des symptômes pendant et après le traitement, pour dépister les symptômes cliniquement significatifs du SSPT et pour établir des diagnostics provisoires du SSPT.
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines
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Symptômes généraux des parents
Délai: Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines
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Brief Symptom Inventory-18 item (BSI) (Derogatis, 2000) est un inventaire auto-rapporté de 18 items des symptômes psychologiques des adultes (18 ans et plus).
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Changement de la ligne de base à la fin du groupe de 10 ou 15 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence et fidélité des facilitateurs du RSAC
Délai: Rempli après chaque session
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Il s'agit de courtes mesures d'auto-évaluation des impressions de chaque animateur sur sa compétence pendant le groupe et son respect des directives de la session.
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Rempli après chaque session
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Formulaires de commentaires et de satisfaction de la famille
Délai: Rempli après chaque session et au début et à la fin du SFCR
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Formulaires qui fournissent des impressions familiales sur le RSAC.
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Rempli après chaque session et au début et à la fin du SFCR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00040466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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